Neosine forte 500 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

500 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 75 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991194406; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991194390; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902802706027; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902802706034

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOSINE FORTE, 500 MG/ 5 ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neosine forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Neosine forte
3.
Jak przyjmować lek Neosine forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neosine forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOSINE FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neosine forte jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym
odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Neosine forte zawiera substancję czynną inozyny pranobeks,
która hamuje
_in vitro_
namnażanie
chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU NEOSINE FORTE
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
simplex
_)_
.
Lek Neosine forte może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwró

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neosine forte, 500 mg/ 5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu
_(Inosinum pranobexum)_
: kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
_ _
5 ml syropu zawiera 500 mg inozyny pranobeksu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera 600 mg sacharozy
1 ml syropu zawiera 1,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu
1 ml syropu zawiera 0,2 mg propylu parahydroksybenzoesanu
1 ml syropu zawiera: 1,75 mg sodu
1 ml syropu zawiera: 0,44 mg glikolu propylenowego (jako składnik
aromatu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop bezbarwny do żółtego, o bananowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze
podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie produktu
leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
W leczeniu zakażeń nawracających opryszczki ważne jest
rozpoczęcie leczenia w okresie
objawów zwiastunowych lub zaraz po pojawieniu się pierwszych zmian.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (0,5 ml na 1 kg
mc. na dobę), zwykle 3 g (czyli
30 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka
maksymalna wynosi 4 g
na dobę.
2
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 0,5 ml
syropu na 1 kg masy ci