Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicorandilum

Dostępny od:

Dexcel - Pharma Limited

Kod ATC:

C01DX16

INN (International Nazwa):

Nicorandilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990943708, Rp; 28 tabl., 5909990943753, Rp; 30 tabl., 5909990943760, Rp; 56 tabl., 5909990943777, Rp; 60 tabl., 5909990943784, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORANDIL DEXCEL PHARMA, 10 MG, TABLETKI
NICORANDIL DEXCEL PHARMA, 20 MG, TABLETKI
_NIKORANDYL_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Nicorandil Dexcel Pharma, tabletki, i w jakim celu
się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nicorandil Dexcel Pharma,
tabletki
3. Jak przyjmować lek Nicorandil Dexcel Pharma, tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nicorandil Dexcel Pharma, tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NICORANDIL DEXCEL PHARMA, TABLETKI, I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Nicorandil Dexcel Pharma, 10 mg, tabletki lub Nicorandil
Dexcel Pharma, 20 mg, tabletki
(w treści niniejszej ulotki nazywany „Nicorandil Dexcel Pharma,
tabletki”). Tabletki te zawierają lek o
nazwie nikorandyl. Należy on do grupy leków tzw. „aktywatorów
kanałów potasowych”.
Lek Nicorandil Dexcel Pharma, tabletki, działa poprzez zwiększanie
przepływu krwi przez naczynia
krwionośne serca.
Lek Nicorandil Dexcel Pharma, tabletki, jest stosowany w zapobieganiu
i leczeniu długotrwałego bólu w
klatce piersiowej (bólu dławicowego).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NICORANDIL DEXCEL PHARMA,
TABLETKI
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NICORANDIL DEXCEL PHARMA, TABLETKI, I KIEDY
POWIADOMIĆ LEKARZA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorandil Dexcel Pharma, 20 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Nikorandyl 20 mg
Jedna tabletka zawiera 20 mg nikorandylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o barwie białej lub złamanej bieli, okrągła, z nacięciem
po jednej stronie i wytłoczonym
symbolem „20” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nicorandil Dexcel Pharma, 20 mg, tabletki, jest
wskazany do zapobiegania i
długotrwałego leczenia stabilnej dławicy piersiowej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: doustna
DOROŚLI: zalecana dawka początkowa to 10 mg nikorandylu dwa razy na
dobę, chociaż dawka 5 mg dwa
razy na dobę może być stosowana u pacjentów szczególnie podatnych
na bóle głowy. Następnie dawkę
należy stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Zwykle dawka terapeutyczna mieści
się w zakresie 10 mg do 20 mg nikorandylu dwa razy na dobę,
aczkolwiek w razie potrzeby można
zastosować dawkę do 30 mg dwa razy na dobę.
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU: u osób w podeszłym wieku zaleca się
stosowanie najmniejszej skutecznej
dawki.
_Dzieci i młodzież_: Nie ustalono dawki u dzieci i młodzieży,
dlatego nie zaleca się stosowania nikorandylu
w tej grupie pacjentów.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na nikorandyl lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Nikorandylu nie należy stosować w przypadku wstrząsu kardiogennego,
hipotonii lub niewydolności
lewokomorowej z niskim ciśnieniem napełniania.
Jednoczesne stosowanie nikorandylu i inhibitorów fosfodiesterazy typu
5 (np. syldenafilu, tadalafilu,
wardenafilu) jest przeciwwskazane, ponieważ może to doprowadzić do
poważnego obniżenia ciśnienia
krwi.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Podczas stosowania nikorandylu zgłaszano owrzod