Nicorette Fruit 4 mg Tabletki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nikotyna z kationitem

Dostępny od:

McNeil AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do ssania

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991356194; Zawartość opakowania: 4 poj. 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991356200; Zawartość opakowania: 8 poj. 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991356217; Zawartość opakowania: 1 pudełko 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991530310; Zawartość opakowania: 2 pudełka 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991530327; Zawartość opakowania: 4 pudełka 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991530334

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORETTE FRUIT, 2 MG, TABLETKI DO SSANIA
NICORETTE FRUIT, 4 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z
powstrzymaniem się od palenia bez
pomocy leku Nicorette Fruit, powinien skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nicorette Fruit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Fruit
3.
Jak stosować lek Nicorette Fruit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorette Fruit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICORETTE FRUIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek jest stosowany w celu złagodzenia objawów odstawiennych i
zmniejszenia głodu nikotynowego,
które występują w trakcie podejmowania próby zaprzestania palenia
lub zmniejszania liczby
wypalanych papierosów, gdy próbuje się rzucić palenie. Leczenie to
jest przeznaczone dla dorosłych
osób palących w wieku 18 lat i starszych.
Lek Nicorette Fruit, 2 mg, tabletki do ssania nadaje się do
stosowania u osób palących o niskim
stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. które wypalają pierwszego
papierosa w trakcie dnia po upływie
więcej niż 30 minut od przebudzenia lub które wypalają 20 lub
mniej papierosów na dobę.
Lek Nicorette Fruit, 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do
stosowania u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorette Fruit, 4 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do ssania zawiera 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z
kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Siarczyny (0,000096 mg na tabletkę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania
Owalna tabletka do ssania o barwie od białej do prawie białej,
oznaczona „n” po jednej stronie
i „4” po drugiej stronie, o wymiarach ok. 14 x 9 x 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nicorette Fruit, 4 mg, tabletki do ssania należy
stosować w leczeniu uzależnienia od
wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny
i głodu nikotynowego
u osób palących w wieku 18 lat i starszych. Końcowym celem jego
stosowania jest trwałe zaprzestanie
używania wyrobów tytoniowych.
W miarę możliwości produkt leczniczy Nicorette Fruit, 4 mg,
tabletki do ssania należy stosować
w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Wybór mocy tabletki do ssania, którą należy zastosować, zależy
od nawyków pacjenta związanych
z paleniem.
_ _
_Dorośli _
_ _
Produkt leczniczy Nicorette Fruit, 4 mg, tabletki do ssania nadaje
się do stosowania u osób palących
o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. takich, które
wypalają pierwszego papierosa w trakcie
dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej
niż 20 papierosów na dobę.
Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9
miesięcy. Jeśli pacjent dalej odczuwa
potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z przedstawicielem
personelu medycznego.
Terapia behawioralna, obejmująca porady i wsparcie, zazwyczaj
zwiększa wskaźnik pozytywnych
wyników leczenia.
_ _
_ _
2
_Natychmiastowe rzucenie palenia: _
Pacjent powinien dołożyć wszelkich starań, aby całkowicie
zaprzestać palenia w tr