Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nifuroxazidum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07AX03

INN (International Nazwa):

Nifuroxazidum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480059

Status autoryzacji:

2027-04-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIFUROKSAZYD AFLOFARM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nifuroxazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nifuroksazyd Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Nifuroksazyd Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera substancję czynną nifuroksazyd. Lek wykazuje działanie
przeciwbakteryjne wobec
większości bakterii wywołujących zakażenia jelitowe.
Lek ten nie wpływa na naturalną florę bakteryjną w przewodzie
pokarmowym.
Lek działa miejscowo w świetle jelita. Nie jest wchłaniany z
przewodu pokarmowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU:
leczenie ostrych lub przewlekłych biegunek w przebiegu zakażeń
bakteryjnych przewodu
pokarmowego (m.in. biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa,
zapalenie żołądka i jelit).
Lek ten jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz u dzieci w
wieku powyżej 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nifuroksazyd Aflofarm, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg nifuroksazydu (
_Nifuroxazidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,0
mm ± 0,2 mm, barwy żółtej,
gładkie o jednorodnej powierzchni, bez plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre lub przewlekłe biegunki w przebiegu zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego (m.in.
biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i
jelit).
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku powyżej 6 lat.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 800 mg na dobę podawane w 2-4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach
podzielonych.
Leczenie produktem leczniczym nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnego, tabletki
należy połknąć w całości, nie
przegryzać ani kruszyć. Popić odpowiednią ilością płynu
(szklanka wody).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne nitrofuranu, lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
(ze względu na ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
- Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie
od wieku pacjenta, jest
nawadnianie.
2
- W przypadku ciężkiej, długotrwałej biegunki, ciężkich
wymiotów lub utraty apetytu, należy
rozważyć nawodnienie dożylne.
- W przypadku biegunki zakaźnej z objawami zakażenia
ogólnoustrojowego, należy podać leki
przeciwbakteryjne o do