Nimefort 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nimesulidum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o. o.

Kod ATC:

M01AX17

INN (International Nazwa):

Nimesulidum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436698; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436704; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NIMEFORT 100 MG, TABLETKI
_(Nimesulidum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
TEGO LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nimefort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimefort
3.
Jak stosować lek Nimefort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nimefort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NIMEFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nimefort jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o
właściwościach przeciwbólowych.
Nimefort jest stosowany w leczeniu ostrego bólu i w leczeniu bólów
miesiączkowych.
Przed zapisaniem leku Nimefort, lekarz oceni czy korzyści, jakie
pacjent może odnieść w związku z
leczeniem, przewyższają ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIMEFORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIMEFORT
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na
nimesulid lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Nimefort (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały reakcje
nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub
inne NLPZ (reakcje alergiczne):
- świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, duszność (astma);
- zapalenie błony śluzowej nosa (polipy nosa);
- wysypka skórna lub pokrzywka;
- nagły obrzęk skóry lub błony �

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nimefort, 100 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera: 100 mg nimesulidu (_Nimesulidum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 153,7 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka zawiera 0,007 mg sodu (w postaci sodu dokuzynianu) i
1,47 mg sodu (w postaci
karboksymetyloskrobi sodowej typ A).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6. l.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej
stronie.
Wymiary tabletki to od 5,0 do 5,3 mm (grubość) i 10,0 ± 0,1 mm
(średnica).
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego bólu.
Pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Nimesulid należy przepisywać wyłącznie jako lek drugiego rzutu.
Decyzja o zastosowaniu nimesulidu powinna opierać się na klinicznej
ocenie ogólnego ryzyka
każdego pacjenta (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Nimefort, 100 mg, tabletki należy stosować przez możliwie
najkrótszy okres czasu wymagany w
danej sytuacji klinicznej. Działania niepożądane mogą być
zminimalizowane poprzez stosowanie
najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do
kontrolowania objawów (patrz
punkt 4.4).
Najdłuższy okres czasu nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi
15 dni.
Dorośli:
1 tabletka zawierająca 100 mg nimesulidu dwa razy na dobę po
posiłkach.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie ma konieczności zmniejszania dobowej dawki u pacjentów w
podeszłym wieku (patrz punkt 5.2)
Dzieci i młodzież:
U dzieci w wieku poniżej 12 lat produkt leczniczy Nimefort, tabletki,
100 mg jest przeciwwskazany
(patrz też punkt 4.3.).
Młodzież (w wieku od 12 do 18 lat):
Z uwagi na określony u pacjentów dorosłych profil farmakokinetyczny
i charakterystykę
farmakodynamiczną nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania
dawkowania u tych