Nimotop S 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nimodipinum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

C08CA06

INN (International Nazwa):

Nimodipinum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990255429; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990255436; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990255412

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NIMOTOP S, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nimodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nimotop S i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nimotop S
3.
Jak przyjmować lek Nimotop S
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nimotop S
6.
Zawartoć opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIMOTOP S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nimodypina – substancja czynna leku Nimotop S – jest pochodną
dihydropirydyny, należącą do grupy
antagonistów wapnia. Działa przeciwskurczowo na naczynia mózgowe,
dzięki czemu zapobiega
niedokrwieniu mózgu.
Badania przeprowadzone z udziałem pacjentów z ostrymi zaburzeniami
przepływu mózgowego krwi
wykazały, że nimodypina rozszerza naczynia mózgowe i poprawia
przepływ krwi. Z reguły
zwiększenie przepływu jest wyraźniejsze w uszkodzonych i
niedostatecznie ukrwionych obszarach
mózgu, w porównaniu z obszarami nie zmienionymi chorobowo.
Nimotop S jest wskazany jako doustna kontynuacja profilaktyki i
leczenia niedokrwiennych ubytków
neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po
krwotoku
podpajęczynówkowym w następstwie pęknięcia tętniaka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NIMOTOP S
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NIMOTOP S:
-
jeśli pacjent ma uczuleni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nimotop S, 30 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 30 mg nimodypiny
_ (Nimodipinum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna kontynuacja profilaktyki i leczenia niedokrwiennych ubytków
neurologicznych
spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po krwotoku
podpajęczynówkowym
w następstwie pęknięcia tętniaka.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się następujące dawkowanie:
Zwykle najpierw podaje się nimodypinę dożylnie przez 5 - 14 dni, a
następnie doustnie w dawce
360 mg na dobę, czyli 6 razy po 2 tabletki (6 razy 60 mg nimodypiny).
Ciężkie zaburzenie czynności wątroby, szczególnie marskość
wątroby, może spowodować
zwiększenie biodostępności nimodypiny, w wyniku zmniejszenia efektu
pierwszego przejścia i
osłabienia klirensu metabolicznego. Działania terapeutyczne oraz
niepożądane, np. obniżenie ciśnienia
tętniczego, mogą być znacznie nasilone. W takich przypadkach
należy, w zależności od wartości
ciśnienia tętniczego, zmniejszyć dawkę produktu lub, jeżeli jest
to konieczne, rozważyć jego
odstawienie.
W przypadku jednoczesnego podania z inhibitorami lub aktywatorami CYP
3A4 może być konieczne
dostosowanie dawkowania (patrz pkt. 4.5).
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką
ilością płynu, należy jednak unikać soku
grejpfrutowego. Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków.
Pomiędzy kolejnymi dawkami
należy zachować, co najmniej, 4 godziny przerwy.
Czas trwania leczenia
W profilaktyce:
Po zakończeniu leczenia dożylnego zalecana jest kontynuacja terapii
nimodypiną przez 7 dni w dawce
6 razy 60 mg nimodypiny na dobę co 4 godziny.
W leczeniu:
Po zakończeniu leczenia dożylnego 6 razy 60 mg na dobę co 4 godziny
przez 7 dni.
2
_Szczególn