Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Johnson & Johnson SRL
D01AC08
Ketoconazolum
2%
crema
N1
Fara reteta
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)
2013-04-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE NIZORAL ® CREMĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Nizoral ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ketoconazolum COMPOZIŢIA 1 g cremă conţine: _substanţa activă: _ketoconazol 20 mg; _excipienţi:_ propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, sorbitan monostearat, polisorbat 60, polisorbat 80, izopropil miristat, sulfit de sodiu anhidru, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antifungice pentru uz topic, derivaţi de imidazol. D01AC08. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Cremă omogenă de culoare albă. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Ketoconazolul este un derivat sintetic de imidazol dioxilan, care posedă activitate antifungică faţă de dermatofiţi, precum _Trichophyton spp._, _Epidermophyton spp._, _Microsporum spp.,_ precum şi faţă de levuri, îndeosebi faţă de _Malassezia spp._ Ketoconazolul inhibă biosinteza ergosterolului la fungi şi modifică compoziţia altor componente lipidice din membrana acestora. Crema Nizoral ® 2% acţionează foarte rapid asupra pruritului în infecţii cu dermatofiţi şi levuri, iar ameliorarea simptomatică se observă încă înainte de apariţia primelor semne de vindecare. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ Concentraţia de ketoconazol nu se determină în plasmă după aplicarea topică pe piele a cremei Nizoral ® 2%. În studiile cu participarea copiilor cu dermatită seboreică, în care circa 40 g cremă Nizoral ® 2% a fost aplicată zilnic pe 40% din suprafaţa corpului, concentraţiile plasmatice de ketoconazol au constituit de la 32 până la 133 ng/ml. La apl Przeczytaj cały dokument