Noacid 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645619; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645640; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645657; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645633; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645626; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645602; Zawartość opakowania: 7 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645596; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645589

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOACID, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Noacid 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noacid 20 mg
3.
Jak stosować lek Noacid 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noacid 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOACID 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noacid 20 mg tabletki zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazol jest selektywnym
„inhibitorem pompy protonowej", lekiem, który zmniejsza wydzielanie
kwasu w żołądku. Stosowany
jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem
kwasu solnego.
NOACID 20 MG STOSUJE SIĘ W:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
-
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka.
-
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
_Dorośli: _
-
Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka spowodowanym
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka,
którzy muszą stale
przyjmowa�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noacid, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 22,6 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada
20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu i 0,345 mg
lecytyny sojowej, odolejonej (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, owalne tabletki o długości 8,2 mm i średnicy 4,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Dorośli _
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Zalecana dawka doustna to 1 tabletka produktu leczniczego Noacid 20 mg
raz na dobę. Objawy
ustępują zwykłe po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie nie
jest wystarczające, lek należy stosować
przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające
można kontrolować stosując
1 tabletkę produktu leczniczego Noacid 20 mg raz na dobę w razie
potrzeby („na żądanie").
W przypadku niemożności opanowania objawów przy dawkowaniu w razie
potrzeby („na żądanie")
można rozważyć ponowne stosowanie produktu w sposób ciągły.
2
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę produktu leczniczego
Noacid 20 mg raz na dobę jako
dawkę podtrzymującą. Jeśli wys