Noacid 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645725; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645701; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645695; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645718; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645749; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645671; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645732; Zawartość opakowania: 7 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645688

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOACID, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Noacid 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noacid 40 mg
3.
Jak stosować lek Noacid 40 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noacid 40 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOACID 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noacid 40 mg tabletki zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazol jest selektywnym
„inhibitorem pompy protonowej," lekiem, który zmniejsza wydzielanie
kwasu w żołądku. Stosowany
jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem
kwasu solnego.
NOACID 40 MG STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
-
Refluksowego zapalenia przełyku. W leczeniu zapalenia przełyku
(rurka łącząca gardło z
żołądkiem) z towarzyszącym cofaniem się kwasu żołądkowego.
_Dorośli: _
-
Zakażenia bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka
i dwunastnicy w skojarzeniu z dwoma
antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu
pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
-
Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanyc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noacid, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada
40 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
76,85 mg maltitolu i 0,69 mg lecytyny sojowej odolejonej (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, owalne tabletki o długości 10,3 mm i średnicy 5,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
-
_ _
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli _
- Eradykacja
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u
pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori. _
-
_ _
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
- Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu leczniczego Noacid 40 mg na dobę. W
indywidualnych przypadkach dawka może
być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu leczniczego Noacid
40 mg na dobę) szczególnie,
gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego
zapalenia przełyku produkt
zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie
jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, zwykle zostaje osiągnięte w ciągu następnych czterech
tygodni.
_Dorośli _
Eradvkacia
_H. pylori _
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. pylori, _
eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia
skojarzonego. Należy wziąć pod
uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące
oporności bakterii oraz
właściwego st