Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Canine parvovirus, live attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI07AD02
Canine parvovirus, live attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated
injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
Kaupan: 5 x 1 ml (I+II) (VNR-numero: 395618)
Resepti: 5 x 1 ml (I+II)
Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva maksatulehdusvirus - + Koiran parvovirus -rokote
Myyntilupa myönnetty
1996-05-13
1 PAKKAUSSELOSTE Nobivac ® DHP vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac DHP vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää vaikuttavat aineet: eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia (CDV kanta Onderstepoort) 4,0–6,1 log 10 TCID 50 , adenoviruksia (CAV2 kanta Manhattan LVP3) 4,0–7,5 log 10 TCID 50 ja parvoviruksia (CPV kanta 154) 7,0–8,3 log 10 TCID 50 . Apuaineet: Sorbitoli, liivate, entsyymidigestoitu kaseiini, dinatriumfosfaattidihydraatti. Liuotin:1 ml sisältää: dinatriumfosfaattidihydraatti, kaliumdivetyfosfaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirien aktiivinen immunisointi penikkatautia, tarttuvaa maksatulehdusta ja parvovirusinfektiota vastaan. Immuniteetin muodostuminen: CDV, CAV2 ja CPV: 1 viikko rokotuksesta. Immuniteetin kesto: CDV, CAV2 ja CPV: 3 vuotta. 5. VASTA-AIHEET Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pientä (≤ 5 cm), ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias tunnusteltaessa. Yleensä vastaava turvotus on joko hävinnyt tai selvästi pienentynyt 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu 2 ohimenevää lämmönnousua. Hyvin harvinaisissa tapauksissa akuutti ohimenevä yliherkkyysreaktio – jonka oireita voivat olla voimakas väsymys (letargia), kasvojen turvotus, kutina (pruritus), oksentelu tai ripuli – voi ilmetä pian rokotuksen jälkeen. Reaktio voi kehittyä vakavammaksi tilaksi (anafylaksia), joka voi olla henkeä uhkaava ja johon voi liittyä liikkeiden koordinaatiovaikeuksia (ataksia), hengitysvaikeuksia (dyspnea), va Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac DHP vet. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: 4,0–6,1 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia (CDV) kanta Onderstepoort, 4,0–7,5 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran adenoviruksia (CAV2) kanta Manhattan LPV3 ja 7,0–8,3 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran parvoviruksia (CPV) kanta 154. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirien aktiivinen immunisointi penikkatautia, tarttuvaa maksatulehdusta ja parvovirusinfektiota vastaan. Immuniteetin muodostuminen: CDV, CAV2 ja CPV: 1 viikko rokotuksesta. Immuniteetin kesto: CDV, CAV2 ja CPV: 3 vuotta. 4.3 VASTA-AIHEET Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Rokotettava vain kliinisesti terveitä eläimiä. Rokottamista tulee välttää pitkäaikaisen tai suuriannoksisen kortikosteroidilääkityksen aikana. Koiraa ei saa altistaa tartunnalle 14 vuorokauteen ensimmäisestä rokotuksesta. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pientä (≤ 5 cm), ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias tunnusteltaessa. Yleensä vastaava turvotus on joko hävinnyt tai selvästi pienentynyt 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää lämmönnousua. Hyvin harvinaisissa tapauksissa akuutti ohimenevä yliherkkyysreaktio – jonka oireita voivat olla voimakas väsymys (letargia), kasvojen turvotus, kutina (pruritus), oksentelu tai ripuli – voi ilmetä pian rokotuksen jälkee Przeczytaj cały dokument