Noclaud 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cilostazolum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

B01AC23

INN (International Nazwa):

Cilostazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107901; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107918

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOCLAUD, 100 MG, TABLETKI _CILOSTAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noclaud i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noclaud
3.
Jak stosować lek Noclaud
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noclaud
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOCLAUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noclaud zawierający czynny składnik cylostazol należy do grupy
leków tzw. inhibitorów
fosfodiesterazy typu 3. Wywołuje on różne działania, które
obejmują rozszerzenie niektórych naczyń
krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania
się) niektórych krwinek, zwanych
płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.
Noclaud został przepisany w celu leczenia „chromania
przestankowego”. Chromanie przestankowe to
ból typu skurczowego w kończynach dolnych występujący podczas
chodzenia, który jest
spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do nóg. Noclaud zwiększa
odległość, jaką pacjent
może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia
krwi w kończynach dolnych.
Cylostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje
stylu życia (w tym zaprzestanie
palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie
interwencje nie złagodziły w
wystarczaj�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOCLAUD, 100 MG, TABLETKI
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg cylostazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Bez zapachu lub prawie bez zapachu, białe lub prawie białe,
okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
brzegach, bez fizycznych wad, plamek ani innej obcej materii na
powierzchni tabletki. Tabletki po
jednej stronie mają wytłoczoną stylizowaną literę E oraz liczbę
602 bez oznaczenia po drugiej stronie.
Średnica tabletki wynosi około 8 mm, wysokość tabletki jest nie
większa niż 3,23 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Noclaud jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w
zakresie maksymalnego dystansu
marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym,
u których nie stwierdza się
obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek
obwodowych (II stadium choroby
tętnic obwodowych wg Fontaine’a).
Noclaud jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których
modyfikacje stylu życia (w tym
zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) oraz inne
odpowiednie interwencje nie
złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania
przestankowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka cylostazolu to 100 mg dwa razy na dobę.
Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w
terapii chromania
przestankowego (patrz też punkt 4.4)
Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w
celu ewentualnego przerwania
leczenia cylostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniej poprawy lub
złagodzenia objawów.
Pacjenci leczeni cylostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu
życia (przerwanie palenia
tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak
leczenie zmniejszające stężenie
lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów
sercowo-naczyniowych. Cylostazol
nie zastępuj