Noctis Noc 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AA09

INN (International Nazwa):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463922; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463939; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463915

Status autoryzacji:

2026-09-01

Ulotka dla pacjenta

1
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA TEGO LEKU NALEŻY DOKŁADNIE
PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ ZAPOZNAĆ SIĘ
Z „INFORMATOREM DLA PACJENTA” DOŁĄCZONYM DO OPAKOWANIA LEKU. W
CELU BEZPIECZNEGO
ZASTOSOWANIA LEKU NALEŻY ODPOWIEDZIEĆ NA WSZYSTKIE PYTANIA ZAWARTE W
INFORMATORZE. LEK
PRZEZNACZONY JEST TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOCTIS NOC, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noctis Noc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noctis Noc
3.
Jak stosować lek Noctis Noc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noctis Noc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOCTIS NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną zawartą w leku Noctis Noc jest doksylamina,
która należy do grupy leków
przeciwhistaminowych. Lek ten charakteryzuje się działaniem
uspokajającym, co oznacza, że wykazuje
skuteczność jako środek ułatwiające zasypianie.
Lek Noctis Noc wskazany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu
sporadycznej bezsenności u osób
dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania trudności z
zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych lub
wczesnego budz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noctis Noc, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Noctis Noc, 12,5 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy
wodorobursztynianu (
_Doxylamini _
_hydrogenosuccinas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
czerwień Allura (E129).
Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg laktozy jednowodnej i 0,018 mg
czerwieni Allura (E129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki okrągłe, powlekane, barwy różowej, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności u osób
dorosłych, zwłaszcza w przypadku
występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych
lub wczesnego budzenia w godzinach
porannych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku od 18 lat i powyżej) _
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana na 30 minut przed
snem.
Dawka może zostać zwiększona do 25 mg, jeśli początkowa dawka nie
zapewnia wystarczającego
łagodzenia objawów bezsenności.
W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się
zmniejszyć dawkę produktu z 25 mg do 12,5 mg
lub zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem
produktu a planowaną pobudką.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg (patrz punkt
4.4).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Produktu leczniczego Noctis Noc nie należy stosować dłużej niż
przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem
(patrz punkt 4.4).
Pacjenci z uporczywymi problemami ze snem powinni skonsultować się z
lekarzem.
_Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na
występowanie innych schorzeń, które mogą
wymagać zmniejszenia dawki leku (patrz punkt 4.4). Zalecana dawka
początkowa wy