Noell 20 mg/g Szampon leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoconazolum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

Ketoconazolum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Szampon leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991149031; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991149024; Zawartość opakowania: 5 sasz. 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991149017

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
NOELL, 20 MG/G, SZAMPON LECZNICZY
_Ketoconazolum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Noell i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Noell
3. Jak stosowa
ć
Noell
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
Noell
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NOELL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Noell ma posta
ć
szamponu leczniczego, jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania
miejscowego
na skór
ę
. Lek zawiera substancj
ę
czynn
ą
ketokonazol.
WSKAZANIA
Profilaktyka i leczenie chorób skóry wywołanych przez dro
ż
d
ż
aki z rodzaju _Malassezia _(wcze
ś
niej
nazywane _Pityrosporum_):
-
łupie
ż
u owłosionej skóry głowy;
-
łupie
ż
u pstrego;
-
łojotokowego zapalenia skóry.
2. INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOELL
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU NOELL:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem stosowania leku_ _Noell nale
ż
y omówi
ć
to z lekarzem lub farmaceut
ą
.
W przypadku uprzedniego długotrw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOELL, 20 mg/g, szampon leczniczy
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu _(Ketoconazolum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwie
ń
koszenilowa (E 124), butylohydroksyanizol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie chorób skóry wywołanych przez dro
ż
d
ż
aki z rodzaju _Malassezia _(wcze
ś
niej
nazywane _Pityrosporum_):
- łupie
ż
u owłosionej skóry głowy;
- łupie
ż
u pstrego;
- łojotokowego zapalenia skóry.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skór
ę
.
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ _
Łojotokowe zapalenie i łupie
ż
skóry głowy:
_leczniczo: _2 razy w tygodniu przez okres od 2 do 4 tygodni;
_profilaktycznie:_ raz na tydzie
ń
lub na dwa tygodnie.
Łupie
ż
pstry:
_leczniczo:_ raz na dob
ę
przez 5 kolejnych dni;
_profilaktycznie:_ przed okresem letnim raz na dob
ę
przez 3 kolejne dni (1 cykl leczenia).
Zmoczy
ć
wod
ą
włosy lub skór
ę
, na któr
ą
produkt leczniczy ma by
ć
zastosowany. Nast
ę
pnie
rozprowadzi
ć
odpowiedni
ą
ilo
ść
szamponu leczniczego wcieraj
ą
c i masuj
ą
c do uzyskania piany. Pian
ę
pozostawi
ć
na około 5 minut, a nast
ę
pnie spłuka
ć
.
Włosy mog
ą
by
ć
uprzednio umyte zwykłym szamponem. W przypadku długich włosów
wystarczaj
ą
ce
jest zastosowanie szamponu jedynie na skór
ę
głowy.
_Dzieci _
Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku
poni
ż
ej 12 lat.
Nie okre
ś
lono bezpiecze
ń
stwa stosowania ani skuteczno
ś
ci produktu leczniczego u dzieci w wieku
poni
ż
ej 12 lat.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
W przypadku upr