Nolicin 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Norfloxacinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01MA06

INN (International Nazwa):

Norfloxacinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085316; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085323

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOLICIN, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Norfloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nolicin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolicin
3.
Jak stosować lek Nolicin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nolicin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOLICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Norfloksacyna, substancja czynna leku Nolicin, jest
chemioterapeutykiem z grupy chinolonów
o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego. Lek Nolicin
działa na wiele gatunków tlenowych
bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Nolicin stosuje się w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe
na norfloksacynę:
-
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego lek Nolicin
należy stosować tylko wtedy,
gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych
do leczenia tych zakażeń uzna
się za niewłaściwe.
-
Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego
odmiedniczkowego zapalenia
nerek)
-
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
Należy sprawdzić, jeżeli jest to możliwe, wrażliwość na
norfloksacynę drobnoustroju wywołującego
zakażenie. Jednakże ter

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nolicin, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 400 mg norfloksacyny (
_Norfloxacinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
-
barwnik azowy 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110): 0,5 mg/tabletkę
-
sód
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane są pomarańczowe, okrągłe, lekko wypukłe, z
linią podziału z jednej strony.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nolicin stosuje się w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę:
-
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Nolicin
należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do leczenia tych
zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego
odmiedniczkowego zapalenia
nerek)
-
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
Należy sprawdzić, jeżeli jest to możliwe, wrażliwość na
norfloksacynę drobnoustroju wywołującego
zakażenie. Jednakże terapię norfloksacyną można rozpocząć
jeszcze przed otrzymaniem wyników
testu wrażliwości.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy sprawdzić, jeżeli jest to możliwe, wrażliwość na
norfloksacynę drobnoustroju wywołującego
chorobę. Jednakże terapię norfloksacyną można rozpocząć jeszcze
przed otrzymaniem wyników testu
wrażliwości.
Wskazania
Dawkowanie
Czas trwania leczenia
2
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza
moczowego
400 mg dwa razy
na dobę
3 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego (z
wy