Noliprel Forte 1,25 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum + Perindoprilum argininum

Dostępny od:

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Indapamidum + Perindoprilum argininum

Dawkowanie:

1,25 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055029; Zawartość opakowania: 60 tabl. (2 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320908; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055036

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOLIPREL FORTE, 5 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Noliprel Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noliprel Forte
3.
Jak stosować lek Noliprel Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noliprel Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOLIPREL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noliprel Forte
jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne:
peryndopryl oraz
indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu
podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych.
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych,
co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wydalanego przez
nerki. Indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, iż
tylko w niewielkim stopniu
zwiększa ilość wydalanego moczu.
Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze i
współdziałają w normalizacji ciśnienia
tętniczego pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOLIPREL FORTE
KIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noliprel Forte, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5
mg peryndoprylu
z argininą oraz 1,25 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 71,33 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, podłużna tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych.
Stosowanie produktu Noliprel Forte jest wskazane u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas stosowania peryndoprylu w
monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka powlekana produktu Noliprel Forte raz na dobę,
najlepiej rano, przed posiłkiem.
Jeżeli jest to możliwe, zaleca się oddzielne dostosowanie dawki
poszczególnych składników
preparatu. Produkt Noliprel Forte należy stosować, gdy ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane po zastosowaniu produktu Noliprel (jeżeli dotyczy).
Jeżeli jest to klinicznie właściwe, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie
produktem Noliprel Forte.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy rozpocząć w zależności od reakcji ciśnienia
tętniczego oraz czynności nerek.
_Zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W przypadkach ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 30 ml/min)
stosowanie produktu jest przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30 – 60 ml/min)
zaleca się rozpoczynanie leczenia od odpowiedniej dawki jednej z
substancji czynnych produktu
złożonego.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min
nie jest wymagana
modyfikacja dawki.
Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia dotyczy częs