Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075058; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075034; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845491; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845507; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074990; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991197834; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708468; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056896; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075003; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845521; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075027; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075065; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075041

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOLPAZA 20 MG TABLETKI DOJELITOWE
_pantoprazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nolpaza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolpaza
3.
Jak stosować lek Nolpaza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nolpaza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK N
OLPAZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nolpaza jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem,
który zmniejsza ilość kwasu
solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Nolpaza jest stosowany w
leczeniu chorób żołądka i jelit
związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
LEK NOLPAZA JEST STOSOWANY:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:_
_ _
-
w leczeniu objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy
przełykaniu) związanych z
chorobą refluksową przełyku wywołaną cofaniem się kwaśniej
treści żołądka do przełyku,
-
w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku (stan,
w którym cofanie się treści żołądka do przełyku powoduje
zapalenie i ból).
_Dorośli:_
_ _
-
w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym
przez niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów wysokiego ryzyka
wymagających ciągłego
leczenia NLPZ.
2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
-
sorbitol: 18 mg/tabletka dojelitowa
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Jasnobrązowożółta, owalna, obustronnie lekko wypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_
_ _
Objawowa choroba refluksowa przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_ _
_Dorośli_
_ _
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez
nieselektywne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka
spowodowanego
koniecznością stałego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i _
_starsza _
Objawowa choroba refluksowa przełyku
Zalecaną dawką doustną jest 1 tabletka dojelitowa produktu
leczniczego Nolpaza 20 mg na dobę.
Ustąpienie objawów następuje w ciągu 2-4 tygodni. Jeżeli nie jest
to wystarczające, wyleczenie
następuje w ciągu kolejnych 4 tygodni. W sytuacji, kiedy nastąpi
złagodzenie objawów, nawracające
objawy można kontrolować wykorzystując schemat stosowania leku ,,na
żądanie” w dawce 20 mg raz
na dobę, w razie konieczności. Zamianę na terapię stałą można
rozważyć w przypadku braku
dostatecznej kontroli objawów w przypadku doraźnego leczenia.
Długotrwałe leczenie oraz zapobieganie nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku_ _
2
W celu długotrwałego leczenia, zalecana dawka podtrzymująca to 1
tabletka dojelitowa produktu
leczniczego Nolpaza 20 mg na dobę. W przypadku wystąpienia nawrotu
choroby, dawkę zwiększa się
do 40 mg pantoprazolu na dobę. W tym przypadku zaleca się tabletki
dojelitowe Nolpaz