Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845552; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845538; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991197841; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075140; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075133; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075126; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708451; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075102; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075096; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075089; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075072; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845545

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOLPAZA 40 MG TABLETKI DOJELITOWE
_pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nolpaza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolpaza
3.
Jak stosować lek Nolpaza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nolpaza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LE
K NOLPAZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nolpaza jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem,
który zmniejsza ilość kwasu
solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Nolpaza jest stosowany w
leczeniu chorób żołądka i jelit
związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
LEK NOLPAZA JEST STOSOWANY:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:_
_ _
-
W refluksowym zapaleniu przełyku; stan zapalny przełyku (odcinek
łączący gardło
z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z
żołądka do przełyku.
_Dorośli:_
_ _
-
W zakażeniach bakterią _Helicobacter pylori_ u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka
i dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne),
w celu usunięcia
bakterii i zapobieganiu nawrotom owrzodzenia.
-
W chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
-
W zespole Zollingera-Ellisona i innych stanach chorobowych,
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego w żoł�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
-
sorbitol: 36 mg/tabletka dojelitowa
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Jasnobrązowożółta, owalna, obustronnie lekko wypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE K
LINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_
_ _
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli_
_ _
-
Eradykacja _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) w skojarzeniu z
antybiotykoterapią u pacjentów
z chorobą wrzodową wywołaną obecnością _H. pylori_.
-
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
-
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_
_ _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Nolpaza na dobę. W
indywidualnych przypadkach dawka
może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Nolpaza na
dobę), szczególnie, gdy brak
reakcji na inne leczenie. Wyleczenie refluksowego zapalenia przełyku
następuje zazwyczaj w ciągu 4
tygodni. Jeżeli nie jest to wystarczające, wyleczenie następuje
zazwyczaj w ciągu kolejnych
4 tygodni.
_Dorośli_
_ _
_ _
_ _
2
Eradykacja _H. pylori_ w skojarzeniu z dwoma antybiotykami
U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z
dodatnim wynikiem testu na obecność
_H. pylori_, eradykacja bakterii jest przeprowadzana z zastosowaniem
terapii skojarzonej. Należy brać
pod uwagę oficjalne miejscowe wytyczne (np. krajowe zalecenia)
dotyczące oporności bakteryjnej
oraz doboru leków przeciwbakteryjnych.
W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące
schematy leczenia skojarzonego w celu
eradykacji _H. pylori_:
a)