Nomigren 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Almotryptanu jabłczan

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N02CC05

INN (International Nazwa):

Almotriptanum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991505967

Status autoryzacji:

2028-01-02

Ulotka dla pacjenta

1
LEK
NOMIGREN
MOŻE BYĆ PRZYJMOWANY JEDYNIE PRZEZ PACJENTÓW, U KTÓRYCH LEKARZ
ROZPOZNAŁ
MIGRENĘ.
PRZED ZAŻYCIEM LEKU NALEŻY PRZECZYTAĆ ULOTKĘ I WYPEŁNIĆ
KWESTIONARIUSZ.
KOLEJNE NAPADY MIGRENY NALEŻY NOTOWAĆ W DZIENNICZKU MIGRENOWYM.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOMIGREN
12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Almotriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
NOMIGREN
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
NOMIGREN
3.
Jak stosować lek
NOMIGREN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
NOMIGREN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
NOMIGREN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
NOMIGREN
jest lekiem przeciwmigrenowym, który należy do grupy leków zwanych
selektywnymi
agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna - almotryptan
wiąże się z receptorami
serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu (czaszce)
powodując ich zwężenie, co
prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.
Lek
NOMIGREN
stosowany jest w doraźnym leczeniu bólu głowy w ostrych napadach
migreny z aurą
lub bez aury.
Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz
rozpoznał migrenę.
Leku nie należy stosować w profilaktyce migreny.
W razie wątpliw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOMIGREN, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu (
_Almotriptanum)_
w postaci almotryptanu jabłczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie bólu głowy w ostrych napadach migreny z aurą lub
bez aury.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
migrenę inną niż migrena podstawna, hemiplegiczna lub
oftalmoplegiczna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Almotryptan nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.
Dawkowanie
Dorośli (w wieku 18-65 lat)
Zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 12,5 mg almotryptanu.
Druga dawka może być przyjęta
w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24 godzin. Druga
dawka może być przyjęta pod
warunkiem, że od przyjęcia poprzedniej dawki upłynęły co najmniej
dwie godziny.
W kontrolowanych badaniach nie oceniano skuteczności drugiej dawki w
leczeniu tego samego
napadu, jeżeli pierwsza dawka okazała się nieskuteczna. W związku
z tym, jeżeli pacjent nie zareaguje
na pierwszą dawkę, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas
tego samego napadu.
Maksymalna zalecana dawka to dwie tabletki w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących stosowania almotryptanu u dzieci i
młodzieży, w związku z czym nie zaleca
się jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku. Nie oceniano w
sposób systematyczny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
almotryptanu u pacjentów w wieku
powyżej 65 lat.
2
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi
lub umiarkowanymi
zaburzeniami czynności ner