Norifaz 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii risedronas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

Natrii risedronas

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200060; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200053

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
NORIFAZ, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Natrii risedronas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Norifaz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norifaz
3.
Jak przyjmować lek Norifaz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Norifaz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORIFAZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK NORIFAZ
Lek Norifaz należy do grupy leków niehormonalnych zwanych
bisfosfonianami, które są stosowane w
leczeniu chorób kości. Lek działa bezpośrednio na kości,
wzmacniając je i w ten sposób zmniejsza
ryzyko ich złamania.
Kość jest żywą tkanką. Stara tkanka kostna jest stale usuwana z
kośćca i zastępowana nową tkanką
kostną.
Osteoporoza pomenopauzalna to schorzenie występujące u kobiet po
menopauzie, polegające na tym,
że kości stają się słabsze, bardziej łamliwe i częściej
ulegają złamaniom w przypadku upadku lub
wysiłku.
Najczęściej ulegają złamaniom kręgosłup, biodro i nadgarstek,
ale może nastąpić złamanie każdej
kości organizmu. Złamania związane z osteoporozą mogą także
powodować bóle pleców, obniżenie
wzrostu oraz skrzywienie kręgosłupa. U wielu pacjentów nie
występują żadne objawy osteoporozy i
pacjent może nawet nie wiedz

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 11
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norifaz, 75 mg, tabletki powlekane
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg sodu ryzedronianu (co
odpowiada 69,6 mg kwasu
ryzedronowego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 286,24 mg laktozy
jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoróżowa, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy
11,5 mm, z wytłoczoną liczbą „75” po
jednej stronie.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką u dorosłych jest jedna tabletka 75 mg, przyjmowana
doustnie przez dwa kolejne dni
w miesiącu. Pierwszą tabletkę należy przyjmować tego samego dnia
w każdym miesiącu, a drugą
tabletkę następnego dnia.
Sposób podawania

Pokarm oraz wielowartościowe kationy wpływają na wchłanianie sodu
ryzedronianu (patrz
punkt 4.5), dlatego w celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania
tabletkę Norifaz 75 mg
należy przyjmować przed śniadaniem: co najmniej 30 minut przed
pierwszym posiłkiem,
zażyciem innych leków lub spożyciem napoju (innego niż zwykła
woda) w danym dniu.
Jedynym płynem, którym można popić tabletkę Norifaz 75 mg, jest
zwykła woda. Należy
pamiętać, ze niektóre wody mineralne mogą zawierać większe
stężenie wapnia, dlatego nie
należy ich używać (patrz punkt 5.2).

Pacjentki należy poinstruować, aby w razie pominięcia dawki Norifaz
75 mg przyjęły jedną
tabletkę Norifaz 75 mg rano następnego dnia po przypomnieniu sobie o
tym, jeśli do przyjęcia
tabletki zaplanowanej na następny miesiąc pozostało więcej niż 7
dni. Następnie należy
powrócić do przyjmowania tabletek Norifaz 75 mg przez dwa kolejne
dni miesiąca, zaczynając
od uprzednio wybranego dn