Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
200/50mg
Tableta
kočky, psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9907083 - 2 x 5 tableta - blistr; 9937878 - 5 x 2 tableta - blistr
2002-12-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROCLAV 200/50 mg tablety Amoxicillinum Acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: 1 tableta Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 200,0 mg Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 50,0 mg Kulatá růžová tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem 250 na protilehlých stranách 4. INDIKACE NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními mikroorganizmy rodu _Staphylococcus spp._ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium _spp_._, _Clostridium _spp_._, _Actinomyces _spp_._ a gramnegativními mikroorganizmy rodu _Escherichia _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Salmonella _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Campylobacter _spp_._, _Klebsiella _spp_._, _Proteus _spp_._, _Pasteurella _spp., _Fusobacterium _spp_._, _Bacteroides _spp_._, _Haemophilus _ spp_._, _Moraxella _spp_._, _Bordetella bronchiseptica_ a _Actinobacillus lignieresi_ u psů a koček. NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních dermatitid (hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků), gingivitid, enteritid, infekcí urogenitálního a respiratorního traktu psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Použití přípravku je kontraindikováno při známé přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nej Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROCLAV 200/50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 tableta Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 200,0 mg Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 50,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Kulatá růžová tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem 250 na protilehlých stranách 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními mikroorganizmy rodu _Staphylococcus spp._ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium _spp_._, _Clostridium _spp_._, _Actinomyces _spp_._ a gramnegativními mikroorganizmy rodu _Escherichia _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Salmonella _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Campylobacter _spp_._, _Klebsiella _spp_._, _Proteus _spp_._, _Pasteurella _spp., _Fusobacterium _spp_._, _Bacteroides _spp_._, _Haemophilus _ spp_._, _Moraxella _spp_._, _Bordetella bronchiseptica_ a _Actinobacillus lignieresi_ u psů a koček. NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních dermatitid (hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků), gingivitid, enteritid, infekcí urogenitálního a respiratorního traktu psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Použití přípravku je kontraindikováno při známé přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Není. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po Przeczytaj cały dokument