Noromectin Praziquantel Duo (18,7 + 140,3 mg)/ g Pasta doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prazikwantel + Iwermektyna

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QP54AA51

INN (International Nazwa):

Ivermectinum + Praziquantelum

Dawkowanie:

(18,7 + 140,3 mg)/ g

Forma farmaceutyczna:

Pasta doustna

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 35 dni; Zawartość opakowania: 2 strzykawki 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105075; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105068; Zawartość opakowania: 12 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105082; Zawartość opakowania: 40 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105099; Zawartość opakowania: 48 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105105; Zawartość opakowania: 50 strzykawek 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105136

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PASTA DOUSTNA DLA
KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Wielka Brytania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta doustna dla
koni
Iwermektyna i Prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna
18,7 mg
Prazykwantel
140,3 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tytanu dwutlenek (E171)
20 mg
Biała lub biaława homogenna pasta
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez dorosłe i
niedojrzałe nicienie, gzy i tasiemce u koni:
NICIENIE:
Duże słupkowce:
_Strongylus vulgaris_ (dojrzałe i larwy naczyniowe)
_Strongylus edentatus_ (dojrzałe i larwy tkankowe L4)
_Strongylus equinus_ (dojrzałe), _Tridontophorus_ spp. (dojrzałe)
Małe słupkowce:
Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp.
(dojrzałe i nieotorbione larwy śluzówkowe)
Glisty: _Parascaris equorum_ (dojrzałe i larwy)
Owsiki: _Oxyuris equi_ (larwy)
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (dojrzałe)
Węgorki: _Strongyloides westeri_ (dojrzałe)
Habronema: _Habronema_ spp. (dojrzałe)
Onchocerca: _Onchocerca_ spp. mikrofilarie np. skórna onchocerkoza
Nicienie płucne: _Dictyocaulus arnfieldi_ (dojrzałe i larwy)
TASIEMCE:
_Anoplocephala perfoliata _(dojrzałe)
_Anoplocephala magna_ (dojrzałe)
_Paranoplocephala mamillana_ (dojrzałe)
_ _
OWADY DWUSKRZYDŁE:
_Gasterophilus_ spp. (larwy)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u źrebiąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U koni z silną inwazją _Ochocerca

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta doustna dla
koni
Noropraz 18,7 mg/g + 140,3 mg/g Oral Paste for Horses (IE, UK, FI)
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g +140,3 mg/g Oral Paste for
Horses (AT, BE, BG, CZ, FR, DE,
EL, HU, IT, LU, NL, PT, RO, SK, SI, ES)
Noromectin Duo, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (EE, LV,
LT)
Iverpraz Vet, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (NO)
Iwermektyna i Prazykwantel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNA:
Iwermektyna
18,7 mg
Prazykwantel
140,3 mg
SUBSTANCJA(-E) POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171)
20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
Biała lub biaława homogenna pasta
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez dorosłe i
niedojrzałe nicienie, gzy i tasiemce u koni:
NICIENIE:
Duże słupkowce:
_Strongylus vulgaris_ (dojrzałe i larwy naczyniowe)
_Strongylus edentatus_ (dojrzałe i larwy tkankowe L4)
_Strongylus equinus_ (dojrzałe), _Tridontophorus_ spp. (dojrzałe)
Małe słupkowce:
Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp.
(dojrzałe i nieotorbione larwy śluzówkowe)
Glisty: _Parascaris equorum_ (dojrzałe i larwy)
Owsiki: _Oxyuris equi_ (larwy)
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (dojrzałe)
Węgorki: _Strongyloides westeri_ (dojrzałe)
Habronema: _Habronema_ spp. (dojrzałe)
Onchocerca: _Onchocerca_ spp. mikrofilarie np. skórna onchocerkoza
Nicienie płucne: _Dictyocaulus arnfieldi_ (dojrzałe i larwy)
TASIEMCE:
_Anoplocephala perfoliata _(dojrzałe)
_Anoplocephala magna_ (dojrzałe)
_Paranoplocephala mamillana_ (dojrzałe)
_ _
OWADY DWUSKRZYDŁE:
_Gasterophilus_ spp. (larwy)
4.3
PR