Numeta G13%E Preterm - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Arginina + Acidum asparaginicum + Alaninum + Cysteinum + Glutamic acid + Glicyna + Histidinum + Isoleucinum + Leucinum + Lisinum monohydricum + Ornithinum + fenyloalanina + prolina + Serinum + Taurinum + Threoninum + Tryptophanum + Valinum + Kalii acetas + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii acetas tetrahydricus + Natrii glycerophosphas hydricus + Glucosum monohydricum + Oleum sojae purificatum + Methioninum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 300 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279882

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUMETA G13%E PRETERM, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
dziecka, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
prowadzącemu lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek NUMETA G13%E Preterm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem dziecku leku NUMETA
G13%E Preterm
3.
Jak stosować lek NUMETA
G13%E Preterm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NUMETA
G13%E Preterm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NUMETA
G13%E PRETERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
NUMETA
G13%E Preterm jest specjalistyczną emulsją do żywienia
przeznaczoną dla noworodków
urodzonych przedwcześnie. Jest podawana przez rurkę wprowadzaną do
żyły dziecka, w sytuacji, gdy
dziecko nie może przyjmować wszystkich składników pożywienia
doustnie.
NUMETA występuje w postaci worka trójkomorowego, gdzie poszczególne
komory zawierają:
•
roztwór glukozy 50%;
•
pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami 5,9%;
•
emulsję tłuszczową 12,5%.
W zależności od potrzeb dziecka, dwa lub trzy z tych roztworów są
mieszane w worku przed podaniem
dziecku.
Lek NUMETA
G13%E Preterm musi być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM DZIECKU LEKU NUMETA
G13%E PRETERM
KIEDY DZIECKU NIE POWINIEN BYĆ PODAWANY LEK NUMETA
G13%E PRETERM:
W PRZYPADKU ROZTWORÓW GLUKOZY I AMINOKWASÓW Z ELEKTROLITAMI
WYMIESZANYCH W WORKU („2 W 1”):
-
jeśli dziecko ma uczulenie na jaja, soję, orzeszki ziemne lub
którykolwiek z pozostałych
skł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NUMETA G13%E Preterm, emulsja do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ten produkt leczniczy dostarczany jest jako trójkomorowy worek.
Zawartość każdego worka jest
jałowa, niepirogenna i składa się z roztworu glukozy,
pediatrycznego roztworu aminokwasów
z elektrolitami oraz emulsji tłuszczowej, zgodnie z poniższym
opisem.
WIELKOŚĆ
OPAKOWANIA
50% ROZTWÓR
GLUKOZY
5,9% ROZTWÓR
AMINOKWASÓW Z
ELEKTROLITAMI
12,5% EMULSJA
TŁUSZCZOWA
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Jeżeli podanie lipidów nie jest pożądane, budowa worka umożliwia
otwarcie spawu tylko między
komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez
naruszenia spawu między komorami
z aminokwasami i lipidami. W ten sposób, zawartość worka można
podać z lipidami lub bez lipidów.
Skład produktu leczniczego po zmieszaniu zawartości dwóch komór
(aminokwasy i glukoza, worek
dwukomorowy, 240 ml roztworu) lub trzech komór (aminokwasy, glukoza i
lipidy, worek
trójkomorowy, 300 ml emulsji) podano w poniższej tabeli.
2
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA
AKTYWOWANY W2K
(240 ML)
AKTYWOWANY W3K
(300 ML)
KOMORA Z AMINOKWASAMI
Alanina
0,75 g
0,75 g
Arginina
0,78 g
0,78 g
Kwas asparaginowy
0,56 g
0,56 g
Cysteina
0,18 g
0,18 g
Kwas glutaminowy
0,93 g
0,93 g
Glicyna
0,37 g
0,37 g
Histydyna
0,35 g
0,35 g
Izoleucyna
0,62 g
0,62 g
Leucyna
0,93 g
0,93 g
Lizyna jednowodna
(co odpowiada lizynie)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Metionina
0,22 g
0,22 g
Ornityny chlorowodorek
(co odpowiada ornitynie)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Fenyloalanina
0,39 g
0,39 g
Prolina
0,28 g
0,28 g
Seryna
0,37 g
0,37 g
Tauryna
0,06 g
0,06 g
Treonina
0,35 g
0,35 g
Tryptofan
0,19 g
0,19 g
Tyrozyna
0,07 g
0,07 g
Walina
0,71 g
0,71 g
Potasu octan
0,61 g
0,61 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,55 g
0,55 g
Magnezu octan czterowodny
0,10 g
0,10 g
Sodu glicerofosoran uwodniony
0,98 g
0,98 g
KOMORA Z GLUKOZĄ
Glukoza jednowodna
(co odpowiada glukozie bezwodnej)
44,00 g
(40,00 g)
44,00 g
(40,00 g)
KOMORA Z LIPIDAMI
Olej