Nurofen dla dzieci 60 mg Czopki doodbytnicze

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki doodbytnicze

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990617647; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990617630

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI, 60 MG, CZOPKI
_(Ibuprofenum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
- po 24 godzinach u dzieci w wieku 3 -5 miesięcy lub
- po 3 dniach u dzieci powyżej 6 miesiąca życia.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Nurofen dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci
3.
Jak stosować Nurofen dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nurofen dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
C
O TO JEST NUROFEN DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami
Przeciwzapalnymi
(NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu
na ból, obrzęk
i
podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci jest
przeznaczony do
objawowego leczenia:
•
gorączki
•
bólu o nasileniu małym do
umiarkowanego.
Lek Nurofen dla dzieci stosuje
się,
gdy podanie leku w formie doustnej jest niewskazane np. gdy
występują wymioty.
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o
masie ciała większej niż 5 kg) lub 3
dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WA

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
Nurofen dla dzieci, 60 mg,
czopki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera: 60 mg ibuprofenu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
3. POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Czopek
Czopki o barwie prawie białej lub białej, o cylindrycznym
kształcie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Objawowe leczenie gorączki.
Nurofen dla dzieci stosuje się, gdy podanie produktu w formie
doustnej jest niewskazane np. gdy
występują wymioty.
4.2 DAWKOWANIE
I
SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
Nurofen dla dzieci 60 mg czopki należy stosować wylącznie u dzieci
powyżej 3 miesiąca
życia,
o
masie ciała nie mniejszej niż 6,0 kg. Nie należy przekraczać
jednorazowej dawki 10 mg ibuprofenu
na kg masy ciała. Między podaniem kolejnej dawki powinno minąc
minimum 6
godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20-30 mg ibuprofenu
na kg masy ciała
w
3-
4 dawkach podzielonych. Oznacza to:
U dzieci o masie ciała od 6,0 do 8,0 kg (3 do 9 miesięcy) dawka
początkowa to 1 czopek. Jeśli to
konieczne można zastosować kolejny
czopek jednak
nie wcześniej niż po upływie 6-8 godzin. Nie
stosować więcej niż 3 czopki w ciągu 24
godzin.
U dzieci o masie ciała od 8,0 do 12,5 kg (9 miesięcy do
2 lat)
dawka początkowa to
1 czopek. Jeśli to konieczne można zastosować kolejny czopek jednak
nie wcześniej niż po
upływie 6 godzin. Nie stosować więcej
niż 4 czopki w ciągu 24
godzin.
Leku Nurofen dla dzieci 60 mg czopki nie należy stosować u
niemowląt o masie ciała poniżej 6,0
kg (poniżej 3 miesiąca życia) (patrz punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby przed
zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci
powinni skonsultować się z
lekarzem.
W przypadku dzieci w wieku 3 - 5 miesięcy, należy zasięgnąć
porady lekarza jeśli objawy nasilają się
lub jeśli nie us