Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy 40 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843367; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627058642; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843374

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR TRUSKAWKOWY
40 mg/ml, zawiesina doustna
_Ibuprofenum _
Dla dzieci o wadze od 20 kg (6 lat ) do 40 kg (12 lat)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior
truskawkowy
3.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR TRUSKAWKOWY I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami
Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie
tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i
podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla
dzieci Junior truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego,
objawowego leczenia:
•
gorączki,
•
bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR
TRUSKAWKOWY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUROFEN DLA DZI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Maltitol ciekły 2226 mg w 5 ml
Sód 9,18 mg (0,40 mmol) w 5 ml
Glikol propylenowy (E1520): 16,45 mg w 5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Prawie biała zawiesina o konsystencji syropu, o charakterystycznym
truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe, krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu małym do
umiarkowanego.
Objawowe, krótkotrwałe leczenie gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ból i gorączka: dawka dobowa produktu leczniczego Nurofen dla dzieci
Junior truskawkowy wynosi 20 do
30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Schemat dawkowania z
zastosowaniem dołączonego do
opakowania urządzenia odmierzającego może być osiągnięty
następująco:
MASA CIAŁA DZIECKA
(WIEK)
ILOŚĆ I SPOSÓB PODAWANIA
CZĘSTOTLIWOŚĆ W CIĄGU
24 GODZIN
20 do 29 kg (6 do 9 lat)
1 x 200 mg/5 ml (jednokrotne użycie
prawidłowej końcówki łyżeczki)
3 razy
30 do 40 kg (10 do12 lat)
1 x 300 mg/7,5 ml (dwukrotne użycie
łyżeczki (5 ml i 2,5 ml)
3 razy
Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o
masie ciała poniżej 20 kg.
2
Wyłącznie do krótkotrwałego użycia.Jeśli podawanie leku jest
konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli
objawy nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).Szczególne grupy pacjentów
Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2)
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
nie jest konieczne zmniejszenie
dawki (pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, patrz pun