Nurofen Plus 200 mg + 12,8 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Codeini phosphas

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Codeini phosphas

Dawkowanie:

200 mg + 12,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990962242; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990962235

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN PLUS, 200 MG + 12,8 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Codeini phosphas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Nurofen Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nurofen Plus
3.
Jak stosować Nurofen Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nurofen Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NUROFEN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen zawarty w leku Nurofen Plus, należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), które wykazują zdolność zmniejszenia takich dolegliwości
jak ból i gorączka.
Kodeina, druga substancja czynna leku Nurofen Plus, jest silnym lekiem
przeciwbólowym.
Połączenie ibuprofenu i kodeiny w leku Nurofen Plus zapewnia
skojarzone działanie przeciwbólowe.
Lek jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
•
krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu (bóle
reumatyczne i mięśniowe,
bóle pleców, nerwobóle, migrena, bóle głowy, bóle zębów,
bolesne miesiączkowanie), który nie
ustępuje po leczeniu samym paracetamolem, ibuprofenem lub kwasem
acetylosalicylowym.
•
gorączka w przebiegu przeziębienia lub grypy.
Kodein�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen Plus, 200 mg + 12,8 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera: 200 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum) ) _
i 12,8 mg kodeiny fosforanu
półwodnego
_ (Codeini phosphas)._
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu (bóle
reumatyczne i mięśniowe, bóle
pleców, nerwobóle, migrena, bóle głowy, bóle zębów, bolesne
miesiączkowanie), który nie ustępuje
po leczeniu samym paracetamolem, ibuprofenem lub kwasem
acetylosalicylowym.
Gorączka w przebiegu przeziębienia lub grypy.
_Dzieci i młodzież _
Kodeina jest wskazana u pacjentów w wieku 12 - 18 lat w leczeniu
ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu, który nie ustąpuje po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub
ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
DAWKOWANIE
Kodeinę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez jak
najkrótszy okres konieczny do
złagodzenia objawów.
Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie
osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu,
pacjenci lub opiekunowie powinni zasięgnąć opinii lekarza.
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:_
jedna lub dwie tabletki co 6 godzin.
Pomiędzy dawkami należy zachować przerwę trwającą minimum
sześć godzin. Nie należy
przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
2
_Osoby w podeszłym wieku_
: nie jest konieczna specjalna modyfikacja dawkowania, o ile nie jest
zaburzona czynność nerek lub wą