Nurofen Zatoki 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778713; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778720

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN ZATOKI, 200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
(
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1. Co to jest lek Nurofen Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Zatoki
3. Jak stosować lek Nurofen Zatoki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nurofen Zatoki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NUROFEN ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nurofen Zatoki to tabletki powlekane zawierające 200 mg ibuprofenu i
30 mg chlorowodorku
pseudoefedryny.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.
Udrożnia nos i zatoki oboczne nosa.
Przeznaczony do stosowania doraźnego w celu złagodzenia objawów
niedrożności nosa i zatok obocznych
nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z
niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUROFEN ZATOKI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUROFEN ZATOKI:
-
w wieku poniżej 12 lat;
-
u pacjentów z guzem chromochłonnym;
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, pseudoefedrynę, lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienion

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera: 200 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum) _
i 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
żółcień chinolinowa (E 104)
żółcień pomarańczowa (E 110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe z
wytłoczonym oznakowaniem ‘N’ po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźne w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym
bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów.
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli produkt jest stosowany dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy
ulegają nasileniu, pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
:
Dawka początkowa wynosi 2 tabletki. Następnie, w razie potrzeby, od
jednej do dwóch tabletek co 4 do 6
godzin. Nie stosować więcej niż sześć tabletek (1200 mg
ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny
chlorowodorku) w ciągu doby.
MAŁE DO UMIARKOWANYCH ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY:
Może być wskazane monitorowanie czynności wątroby. Produkt jest
przeciwwskazany u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4).
MAŁE DO UMIARKOWANYCH ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK:
2
Może być wskazane monitorowanie czynności nerek. Produkt jest
przeciww