Oekolp 1 mg/g Krem dopochwowy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estriolum

Dostępny od:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Kod ATC:

G03CA04

INN (International Nazwa):

Estriolum

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem dopochwowy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990447015

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
OEKOLP, 1 MG/G, KREM DOPOCHWOWY
_Estriolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oekolp i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oekolp
3.
Jak stosować lek Oekolp
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oekolp
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OEKOLP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oekolp należy do grupy leków zwanych hormonalną terapią
zastępczą (HTZ)
do stosowania
dopochwowego. Lek zawiera żeński hormon płciowy estriol (estrogen).
Oekolp stosowany jest
u kobiet po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ustaniu
naturalnych miesiączek.
Lek Oekolp jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy
występujących w pochwie, takich
jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to
określa się jako „zanikowe
zapalenie pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia
estrogenów w organizmie
i występuje naturalnie po menopauzie.
Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie jajniki (zabieg
zwany owariektomią),
wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko.
Niedobór estrogenów może spowodować suchość i zwiększoną
wrażliwość ścian pochwy, co jest
przyczyną bolesnych stosunków płciowych i występowania stanów
zapalnych i nasilonego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OEKOLP, 1 mg/g, krem dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 1 mg estriolu (
_Estriolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy
Jednorodny, biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie objawów niedoboru estrogenów w obrębie pochwy:
o
Leczenie objawów podmiotowych zmian zanikowych pochwy spowodowanych
niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie.
•
Leczenie przed- i pooperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym,
poddawanych zabiegom
pochwowym.
•
Jako pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego
wymazu z szyjki
macicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
OEKOLP jest produktem leczniczym zawierającym wyłącznie estrogeny,
który może być stosowany
u kobiet posiadających macicę oraz po usunięciu macicy.
Dawkowanie
Należy stosować 0,5 g kremu (½ objętości aplikatora
odpowiadająca 0,5 mg estriolu) na dobę lub
w pojedynczych przypadkach, o ile to konieczne, maksymalnie l g kremu
(= l objętość aplikatora
odpowiadająca l mg estriolu) na dobę, dopochwowo. Alternatywnie,
odpowiednia ilość kremu
dopochwowego stosowana jest na zewnętrzne narządy płciowe. Podana
dawka maksymalna 1 g kremu
na dobę nie powinna być przekraczana.
•
_W przypadku zmian zanikowych dolnego odcinka dróg
moczowo-płciowych: _
Zwykle stosuje się 0,5 g kremu na dobę (½ objętości aplikatora)
przez pierwsze tygodnie
(maksymalnie 4 tygodnie), następnie dawkę zmniejsza się zależnie
od ustępowania objawów, aż
do uzyskania dawki podtrzymującej (np. 0,5 g kremu (½ objętości
aplikatora) dwa razy
w tygodniu).
•
_Leczenie przed- i pooperacyjne u kobiet w okresie pomenopauzalnym
poddawanym zabiegom _
_pochwowym: _
0,5 g kremu na dobę (½ objętości aplikatora) przez 2 tygodnie
przed zabiegiem. 0,5 g kremu na
dobę (½ objętości aplika