OeparolMed Biotyna 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Biotinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A11HA05

INN (International Nazwa):

Biotinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475130; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475154; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475123; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991475147

Status autoryzacji:

2027-02-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OEPAROLMED BIOTYNA, 10 MG, TABLETKI
_Biotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OeparolMed Biotyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OeparolMed Biotyna
3.
Jak stosować lek OeparolMed Biotyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OeparolMed Biotyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OEPAROLMED BIOTYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego
skład biotyna jest witaminą
rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B.
Lek OeparolMed Biotyna stosuje się w leczeniu niedoboru biotyny z
takimi objawami jak: wypadanie
włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci, stany zapalne skóry
zlokalizowane wokół oczu, nosa,
ust i uszu, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn.
Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się
komórek naskórka oraz włosów
i paznokci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OEPAROLMED BIOTYNA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OEPAROLMED BIOTYNA
Jeśli pacjent ma uczulenie na biotynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I �

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OeparolMed Biotyna, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg biotyny (
_Biotinum_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 44,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, płaskie, białe lub prawie białe tabletki o średnicy 7
mm, z kreską ułatwiającą podział po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru biotyny z takimi objawami jak: wypadanie włosów,
zaburzenia wzrostu włosów
i paznokci, stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust
i uszu, po wykluczeniu przez
lekarza innych przyczyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
Od 5 mg do 10 mg na dobę.
Zwykle zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę lub w przypadkach
nasilonych objawów 10 mg na dobę.
Czas leczenia zależy od stanu pacjenta i przebiegu choroby. Obserwuje
się ustępowanie objawów po
około 4 tygodniach stosowania.
_ _
_Dzieci i młodzież _
U dzieci i młodzieży produkt leczniczy można stosować wyłącznie
po zaleceniu przez lekarza. Lekarz
ustali optymalne dawkowanie i czas stosowania.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy popić wystarczającą ilością wody (np. ½
szklanki).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
_Wpływ na kliniczne badania laboratoryjne _
Biotyna może wpływać na badania laboratoryjne oparte na interakcji
biotyny i streptawidyny,
prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych
wyników badań, w zależności od
próby. Ryzyko wpływu jest większe u dzieci i pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek oraz wzrasta
w przypadku większych dawek.