Okitask 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum lysinum

Dostępny od:

Dompe Farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734712245; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991342296; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734712252; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734712269; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991342302

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OKITASK, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ketoprofenum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli objawy ulegną pogorszeniu lub nie nastąpi ich poprawa po
upływie 3 dni w przypadku
gorączki i po upływie 5 dni w przypadku bólu, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Okitask i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Okitask
3.
Jak stosować lek Okitask
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Okitask
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OKITASK I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Substancją czynną tego leku jest ketoprofen z lizyną, który
należy do grupy leków zwanych
„niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Leki te
łagodzą krótkotrwałe dolegliwości,
zmieniając odpowiedź organizmu na ból, obrzęki i wysoką
temperaturę ciała. Ketoprofen z lizyną jest
solą ketoprofenu, która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez
organizm. Stosuje się ją w leczenie
bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. bólu mięśni i
stawów, bólów głowy, bólu
towarzyszącego bólowi gardła, bólu zębów i bólu
miesiączkowego, a także gorączki u dorosłych w
wieku powyżej 18 lat.
JEŚLI PO UPŁYWIE 3 DNI W PRZYPADKU GORĄCZKI LUB 5 DNI W PRZYPADKU
BÓLU NIE NASTĄPIŁA POPRAWA
LUB P

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Okitask, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera substancję czynną, ketoprofen 25 mg (w
postaci ketoprofenu z lizyną
40 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Niebieskie, okrągłe, wypukłe tabletki o średnicy 7 mm, z linią
podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Okitask jest zalecany do krótkotrwałego stosowania w objawowym
leczeniu ostrego bólu o
nasileniu łagodnym do umiarkowanego i/lub gorączki.
Okitask jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat lub
więcej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
WSKAZANIE
GRUPA WIEKOWA
DAWKA
OKRES LECZENIA
Objawowe leczenie
bólu i gorączki
Dorośli w wieku
ponad 18 lat
1 tabletka
jednorazowo – dawkę
można powtórzyć
w miarę potrzeb 2–3
razy na dobę.*
Należy podawać
najmniejszą
skuteczną dawkę
produktu przez
możliwie najkrótszy
czas konieczny do
złagodzenia objawów
(4.4).
*Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej wynoszącej 75 mg.
Jeżeli objawy będą się utrzymywać dłużej niż trzy dni z
towarzyszącą gorączką lub pięć dni
z towarzyszącym bólem bądź też jeśli objawy nasilą się,
należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku Okitask należy stosować ostrożnie.
U pacjentów z tej grupy zaleca się dawkę 1 tabletka na dobę.
Dzieci i młodzież
Produktu Okitask nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18
lat.
3
SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego nie należy stosować w następujących
przypadkach:
•
u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości, takimi jak skurcz oskrzeli,