Olimel N12E - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Produkt złożony + Alaninum + Arginina + Acidum asparticum + Glutamic acid + Glicyna + Histidinum + izoleucyna + Leucine + Lysini acetas + Methioninum + fenyloalanina + prolina + Serine + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosine + Valine + Natrii acetas trihydratas + potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Natrii glycerophosphas hydricus + Glucosum monohydricum + wapnia chlorek dwuwodny + Oleum sojae purificatum + Olivae oleum raffinatum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 650 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404505; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404499; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404475; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404482

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLIMEL N12E, emulsja do infuzji
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
PODANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OLIMEL N12E, emulsja do infuzji i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N12E, emulsja do infuzji
3.
Jak stosować lek OLIMEL N12E, emulsja do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLIMEL N12E, emulsja do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLIMEL N12E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
OLIMEL N12E to emulsja do infuzji. Lek jest dostarczany w
trójkomorowym worku.
W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w
drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w
trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami.
OLIMEL N12E jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę
dorosłych oraz dzieci w wieku
powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
OLIMEL N12E może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N12E, EMULSJA DO INFUZJI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N12E, EMULSJA DO INFUZJI:
-
u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
jaja,
soję,
białka
orzeszków
ziemnych,
kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLIMEL N12E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OLIMEL N12E ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera
roztwór glukozy z wapniem,
emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi
elektrolitami:
Zawartości na worek
650 ml
1000 ml
1500 ml
2000 ml
27,5% roztwór glukozy
(co odpowiada 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2% roztwór aminokwasów
(co odpowiada 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5% emulsja tłuszczowa
(co odpowiada 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:
SUBSTANCJE CZYNNE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Olej z oliwek oczyszczony + olej sojowy
oczyszczony
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanina
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginina
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Kwas asparaginowy
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Kwas glutaminowy
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glicyna
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histydyna
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Izoleucyna
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucyna
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lizyna
(co odpowiada octanowi lizyny)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Metionina
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Fenyloalanina
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Prolina
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Seryna
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Treonina
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrozyna
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Walina
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Sodu octan trójwodny
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Potasu chlorek
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
2
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a
Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada
stosunkowi niezbędnych kwas�