Olvastim 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346317; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346461; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346454; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346447; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346430; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346423; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346416; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346409; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346393; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346386; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346379; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346362; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346355; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346348; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346331; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346324

Status autoryzacji:

2021-02-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLVASTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
OLVASTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
OLVASTIM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
OLVASTIM, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
•
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olvastim i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olvastim.
3.
Jak stosować lek Olvastim.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Olvastim.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK OLVASTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olvastim należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Olvastim jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i triglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Olvastim może także być
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLVASTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ OLVASTIM:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na atorwastatynę
lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6.),
- jeśli u pacjenta wyst

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olvastim, 10 mg, tabletki powlekane
Olvastim, 20 mg, tabletki powlekane
Olvastim, 40 mg, tabletki powlekane
Olvastim, 80 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
Atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
Atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
Atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
Atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 23,38 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 46,76 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 93,52 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 80 mg zawiera 187,04 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane średnicy około 5,6 mm
z wytłoczonym oznakowaniem „FUI” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
20 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane średnicy około 7,1 mm
z wytłoczonym oznakowaniem „FU2” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
40 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane średnicy około 9,6 mm
z wytłoczonym oznakowaniem „FU3” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
80 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane średnicy około 12,1 mm
z wytłoczonym oznakowaniem „FU4” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Olvastim jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia całkowiteg