Omnisolvan 60 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256258; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256265

Status autoryzacji:

2020-12-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄC
ZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMNISOLVAN, 60 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE Z
APOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omnisolvan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnisolvan
3.
Jak stosować lek Omnisolvan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omnisolvan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMNISOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omnisolvan zawiera substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. Jest
to substancja należąca
do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi (leki na kaszel i
przeziębienie), które pomagają
oczyścić drogi oddechowe z wydzieliny.
Lek Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące jest stosowany w leczeniu
mokrego kaszlu
(z odkrztuszaniem) u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
Kaszel mokry (z odkrztuszaniem) jest związany z chorobami płuc i
oskrzeli, w których zwiększa się
wydzielanie śluzu. Lek Omnisolvan rozrzedza śluz, co ułatwia jego
odkrztuszanie.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarze
m.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNISOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMNISOLVAN
-
jeśli pacje

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka musująca Omnisolvan, 60 mg, zawiera 110 mg laktozy
bezwodnej, 5,5 mmol (127 mg)
sodu i 29 mg sorbitolu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe, okrągłe tabletki o średnicy 18 mm, z linią podziału po
jednej stronie, o wiśniowym smaku.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu (z odksztuszaniem wydzieliny)
występującego w ostrych
i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, przebiegających z
zaburzeniami wytwarzania i transportu
śluzu.
Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące jest wskazany
do stosowania u osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane są następujące dawki produktu leczniczego Omnisolvan:
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Pół tabletki musującej produktu leczniczego Omnisolvan, 60 mg, 3
razy na dobę (co odpowiada 90 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni.
Następnie, pół tabletki musującej
produktu leczniczego Omnisolvan, 60 mg, dwa razy na dobę (co
odpowiada 60 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę).
U osób dorosłych, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć do
60 mg ambroksolu chlorowodorku
dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na
dobę).
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produkt
leczniczy Omnisolvan, 60 mg, tabletki
musujące jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.3).
Dla dzieci w wieku poniżej 12 lat dostępne mogą być inne
moce/postaci farmaceutyczne.
1
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby _
B