Orbenin E.D.C. 600 mg/3,6 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kloksacylina (w postaci kloksacyliny benzatynowej)

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ51CF02

INN (International Nazwa):

Cloxacillinum

Dawkowanie:

600 mg/3,6 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 3,6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003009

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Orbenin
E.D.C.
600
me/3,6
g
zawiesina
dowymieniowa
dla
bydla
1.
NAZWA
TT
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Pfizer
Trading
Polska
Sp.
zZ
0.0.
ul.
Postepu
17B
O2-676
Warszawa
Wytw6rca
odpowiedzialny
za
Zzwolnienie
serii:
Haupt
Pharma
Latina
s.r.1.
ss
156
km
47,600
04100 Borgo
San
Michele
(Latina)
Wiochy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Orbenin
E.D.C.
600
mge/3.6
g
zawiesina
dowymieniowa
dla
bydtla
3.
SKEAD
JAKOSCIOWY
LILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
Kloksacylina
(jako
kloksacylina
benzatynowa)
600
ma
(76354
meyi6
g
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Produkt
jest
przeznaczony
do
stosowania
u
kréw
w
okresie
zasuszenia
do
leczenia
istnicjacego
stanu
zZapalncgo
gruczolu
mlekowego
i
Zapewnienia
ochrony
przeciw
przyszlym infekcjom
w
trakeie
okresu
ZasuszZEnia.
Jednoczesne
stosowanie
w
okresie
Zasuszania,
pasty
dowyrmieripwej
zawierajacej
w
swym
sktadzie
azotan
biZmutu
i
dzialajacej
na
zasadzie
mechanicznej
bariery
w
kanale
strzykowym,
Zapewnia
dodatkowa
i
szersza
ochrone
przed
wnikaniem
do
wymienia
patogendw,
wlaczajac
w
to
bakterie
Gram-ujemne.
W
efekcie
prowadzi
to
do
dalszego
Zmniejszenia
przypadkow
klinicznego
i
podklinicznego
mastitis
w
okresie
Zasuszania
i
wczesnej
laktacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
kréw
w
okresie
laktacji.
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwo$ci
na
antybiotyki
beta-laktamowe.
6.
DZIAEANIA
NIEPOZADANE
Nie
obserwowano.
O
wystapieniu
dzintafh
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêw
nic
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwniez
objawêw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZ#y
powiadomié
wlasciwego
lekarza
wcterynarii,
podmiot
odpowicdzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjczych.
Formularz
zeloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowei
http//www.urpl.egov.p]
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Bydio
8.