Orgametril 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lynestrenolum

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03DC03

INN (International Nazwa):

Lynestrenolum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990342617

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORGAMETRIL, 5 MG, TABLETKI
_Lynestrenolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Orgametril
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orgametril
3.
Jak stosować lek Orgametril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orgametril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORGAMETRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orgametril zawiera linestrenol, syntetyczny progestagen podobny do
naturalnego progesteronu.
Progestageny, w tym Orgametril, często stosuje się w zaburzeniach
cyklu miesiączkowego.
Orgametril jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentek w wieku
powyżej 18 lat.
Wskazania do stosowania leku Orgametril:
•
częste miesiączkowanie
•
obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny
•
wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia
miesiączkowego
•
endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy)
•
wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy
•
łagodne choroby piersi
•
zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje,
bolesne
miesiączkowanie
•
opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego
•
leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i
pomenopauzalnym aby zapobiec
rozrostowi błony śluzowej macicy.
2.
INFORMACJE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orgametril, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg linestrenolu
_(Lynestrenolum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okrągłe tabletki z nacięciem, napisem Organon z jednej
strony, kodem TT powyżej
i „4” poniżej dzielącej linii z drugiej strony tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Orgametril jest wskazany do stosowania u dorosłych
pacjentek w wieku powyżej
18 lat.
•
Częste miesiączkowanie
•
Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny
•
Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia
miesiączkowego
•
Endometrioza
•
Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy
•
Łagodne choroby piersi
•
Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje,
bolesne
miesiączkowanie
•
Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego
•
Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i
pomenopauzalnym, aby
zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
WSKAZANIA
DAWKOWANIE
Częste miesiączkowanie:
1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu.
Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok
maciczny:
2 tabletki na dobę przez 10 dni. Zwykle krwawienie
ustępuje w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Leczenie powtarza się przez następne 3 cykle
miesiączkowe stosując 1 tabletkę na dobę od 14. do
25. dnia każdego cyklu. Jeżeli dolegliwości nie
2
WSKAZANIA
DAWKOWANIE
ustąpią w czasie lub po leczeniu, konieczne jest
wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych.
Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego
braku i skąpego krwawienia miesiączkowego:
Leczenie należy rozpocząć od podawania
estrogenów np. 0,02 do 0,05 mg etynyloestradiolu na
dobę przez 25 dni. Jednocześnie od 14. do 25. dnia
cyklu podaje