Orilukast 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893300; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893294; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893331

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORILUKAST, 10 MG, TABLETKI
Dla dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat
_montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
TEGO LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Orilukast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orilukast
3.
Jak stosować lek Orilukast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orilukast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORILUKAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ORILUKAST
Lek Orilukast jest antagonistą receptorów leukotrienowych, który
blokuje substancje zwane
leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK ORILUKAST
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach oraz objawy alergii. Blokując
leukotrieny, lek Orilukast łagodzi objawy astmy, wspomaga jej
kontrolę i łagodzi objawy alergii
sezonowej (zwanej również katarem siennym lub sezonowym alergicznym
zapaleniem błony śluzowej
nosa).
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK ORILUKAST
Lekarz przepisał lek Orilukast do leczenia astmy, w celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy
w ciągu dnia i w nocy.
-
Lek Orilukast jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w
wieku 15 lat i starszej,
u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą
stosowanych dotychczas leków
i konieczne jest stosowanie dodatkowych leków.
-
Lek Orilu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orilukast, 10 mg,
tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu w postaci 10,4 mg
montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Aspartam (E 951) 0,75 mg w
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki
z linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orilukast jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u osób z
przewlekłą astmą łagodną do
umiarkowanej, u których leczenie za pomocą wziewnych
kortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych
krótko działających β-agonistów nie zapewnia odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów astmy.
U pacjentów z astmą oskrzelową produkt leczniczy Orilukast
stosowany w leczeniu astmy może
również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
Orilukast jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów,
u których dominującym
objawem astmy jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej z astmą lub z astmą
i występującym jednocześnie sezonowym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa jest jedna
tabletka 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem.
_Zalecenia ogólne._
Wpływ terapeutyczny produktu leczniczego Orilukast na wskaźniki
kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie. Należy wyjaśnić pacjentom, że
stosowanie produktu leczniczego
Orilukast należy kontynuować zarówno w czasie, gdy objawy astmy są
pod kontrolą, jak i w okresach
zaostrzeń astmy. Produktu leczniczego Orilukast nie należy stosować
jednocześnie z innymi
produktami leczniczymi zawierającymi tę samą substancję czynną,
montelukast.
U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z ni