Oriram 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343835

Status autoryzacji:

2021-09-29

Ulotka dla pacjenta

1 (9)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORIRAM, 2,5 MG, TABLETKI
ORIRAM, 5 MG, TABLETKI
ORIRAM, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oriram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oriram
3.
Jak stosować lek Oriram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oriram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORIRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oriram zawiera substancję o nazwie ramipryl. Należy on do grupy
leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Oriram działa poprzez:
−
zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji podwyższających
ciśnienie tętnicze,
−
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
−
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Oriram może być stosowany w celu:
−
leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
−
zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
−
zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (u
pacjentów z cukrzycą, jak i
bez cukrzycy),
−
leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do
reszty ciała (niewydolność
serca),
−
leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEK

Charakterystyka produktu

1 (20)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oriram, 2,5 mg, tabletki
Oriram, 5 mg, tabletki
Oriram, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Oriram, 2,5 mg _
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
_Oriram, 5 mg _
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
_Oriram, 10 mg _
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
_Oriram, 2,5 mg _
Każda tabletka zawiera 10,3 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Oriram, 5 mg _
Każda tabletka zawiera 20,6 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Oriram, 10 mg _
Każda tabletka zawiera 41,2 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Oriram, 2,5 mg _
Jasnożółta do żółtej, płaska o skośnych krawędziach,
okrągła tabletka niepowlekana z wytłoczonymi
oznaczeniami „H” i „18”, oddzielonymi linią podziału po
jednej stronie i gładka po drugiej. Średnica –
5,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Oriram, 5 mg _
Jasnoróżowa, nakrapiana, płaska o skośnych krawędziach, okrągła
tabletka niepowlekana z
wytłoczonymi oznaczeniami „H” i „19”, oddzielonymi linią
podziału po jednej stronie i gładka po
drugiej. Średnica – 6,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
_Oriram, 10 mg _
Biała lub prawie biała, płaska o skośnych krawędziach, okrągła
tabletka niepowlekana z
wytłoczonymi oznaczeniami „H” i „20”, oddzielonymi linią
podziału po jednej stronie i gładka po
drugiej. Średnica – 8,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
2 (20)
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i śmiertelności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
−
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca, udar lub choroba naczyń obwodowych w wy