Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Orion Corporation
N05AX08
Risperidonum
1 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831258; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831265
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Orizon, 0,5 mg, tabletki powlekane Orizon, 1 mg, tabletki powlekane Orizon, 2 mg, tabletki powlekane Orizon, 3 mg, tabletki powlekane Orizon, 4 mg, tabletki powlekane _Risperidonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Orizon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orizon 3. Jak stosować lek Orizon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orizon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ORIZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Orizon należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Orizon stosuje się w: • leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość albo dezorientację • leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne wzbudzenie, podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych • krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia Przeczytaj cały dokument
1(26) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orizon, 0,5 mg, tabletki powlekane Orizon, 1 mg, tabletki powlekane Orizon, 2 mg, tabletki powlekane Orizon, 3 mg, tabletki powlekane Orizon, 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu _(Risperidonum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Tabletka powlekana 0,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 23,75 mg laktozy jednowodnej. Tabletka powlekana 1 mg: każda tabletka powlekana zawiera 47,5 mg laktozy jednowodnej. Tabletka powlekana 2 mg: każda tabletka powlekana zawiera 95 mg laktozy jednowodnej oraz 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110). Tabletka powlekana 3 mg: każda tabletka powlekana zawiera 142,5 mg laktozy jednowodnej. Tabletka powlekana 4 mg: każda tabletka powlekana zawiera 190 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _Tabletka powlekana 0,5 mg: _ Brązowawoczerwona, okrągła tabletka powlekana. Tabletki nie można dzielić. _Tabletka powlekana 1 mg: _ Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe dawki. _ _ _Tabletka powlekana 2 mg:_ Bladopomarańczowa, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe dawki. _Tabletka powlekana 3 mg:_ Jasnożółta, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe dawki. _Tabletka powlekana 4 mg:_ Zielona, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Orizon jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Produkt leczniczy Orizon jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do cię Przeczytaj cały dokument