Oroflocina 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789191; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990827183; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789184; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789207; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789238

Status autoryzacji:

2021-07-21

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OROFLOCINA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levofloxacinum_
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oroflocina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oroflocina
3.
Jak stosować lek Oroflocina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oroflocina
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OROFLOCINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewofloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych
fluorochinolonami. Hamuje rozwór bakterii
wywołujących zakażenia.
Lek Oroflocina stosuje się w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych:
•
zapalenie zatok przynosowych,
•
zakażenia układu oddechowego u pacjentów z przewlekłymi
zaburzeniami oddychania
(przewlekłe zapalenie oskrzeli),
•
zapalenie płuc,
•
niepowikłane zakażenia dróg moczowych,
•
powikłane (trudne do leczenia) zakażenia dróg moczowych, w tym
zakażenia nerek
(odmiedniczkowe zapalenie nerek),
•
zakażenia skóry i zlokalizowane pod skórą, w tym zakażenia
mięśni; czasem nazywa się je
zakażeniami „tkanek miękkich”,
•
zakażenia gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROFLOCINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROFLOCINA
•
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
lewofloksacynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku lub w przypadku nadwrażliwości na
inne antybiotyki z grupy
chinolonów. Wykaz substancji pomocniczych leku podany jest w punkcie
6.
•
Jeśli pacjent choruje na padaczkę, ponieważ zwiększa się ryzyko
wystąpienia drgawek.
1
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
•
Jeśli na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oroflocina, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny (
_Levofloxacinum_
) w postaci
lewofloksacyny półwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowe tabletki powlekane o kształcie kapsułki, wymiarach około
13,0 × 6,0 mm z linią podziału po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U osób dorosłych z lekkim lub umiarkowanym zakażeniem produkt
Oroflocina jest wskazany w
leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na lewofloksacynę:
-
ostre zapalenie zatok [właściwie zdiagnozowane zgodnie z krajowymi i
(lub) lokalnymi
wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych oraz
kiedy niewskazane jest
stosowanie antybiotyków powszechnie zalecanych do począ
tkowego leczenia takich zakażeń
lub kiedy środki te są nieskuteczne],
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli [właściwie
zdiagnozowane zgodnie z krajowymi
i (lub) lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg
oddechowych oraz kiedy
niewskazane jest stosowanie antybiotyków powszechnie zalecanych do
początkowego leczenia
takich zakażeń lub kiedy środki te są nieskuteczne],
-
pozaszpitalne zapalenie płuc (kiedy stosowanie antybiotyków
powszechnie zalecanych do
początkowego leczenia takiego zakażenia jest niewskazane),
-
niepowikłane zakażenia dróg moczowych,
-
powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek),
-
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Przed przepisaniem produktu Oroflocina należy uwzględniać
obowiązujące w danym kraju i (lub)
lokalnie wytyczne dotyczące właściwego stosowania
fluorochinolonów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Produkt Oroflocina podaje się raz lub dwa razy na dobę.