Osagrand 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii ibandronas monohydricum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

M05BA06

INN (International Nazwa):

Acidum ibandronicum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990934454; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990934461; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990934478

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
C2-Internal
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSAGRAND, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Acidum ibandronicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Osagrand i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Osagrand
3.
Jak stosować Osagrand
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Osagrand
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OSAGRAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Osagrand należy do grupy leków nazywanych
BISFOSFONIANAMI.
Zawiera substancję czynną - kwas
ibandronowy.
Osagrand może cofnąć utratę tkanki kostnej poprzez zahamowanie
utraty kości i zwiększenie masy
kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet,
jeśli one same nie są w stanie zauważyć
lub wyczuć tej różnicy.
Osagrand może być pomocny w zmniejszeniu prawdopodobieństwa
wystąpienia złamań kości.
Redukcję ilości złamań wykazano w przypadku złamań kręgów, ale
nie w przypadku złamań szyjki
kości udowej.
LEK OSAGRAND ZOSTAŁ PRZEPISANY W CELU LECZENIA WYSTĘPUJĄCEJ PO
MENOPAUZIE OSTEOPOROZY
ZE WZGLĘDU NA ZWIĘKSZONE RYZYKO WYSTĄPIENIA ZŁAMAŃ.
Osteoporoza to choroba polegająca na
zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u
kobiet po menopauzie. W okresie
menopauzy kobiece jajniki przestają wydzielać że�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Osagrand, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w
postaci sodu ibandronianiu
jednowodnego ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 269
mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach około 14,1 x 7,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt 5.1).
Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w
zapobieganiu złamaniom szyjki kości
udowej nie została ustalona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesiąc.
Tabletka powinna być
przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Produkt leczniczy Osagrand należy przyjmować po całonocnym okresie
niejedzenia (co najmniej
6 godzin od ostatniego posiłku), na 1 godzinę przed pierwszym
posiłkiem lub napojem (innym niż
woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym
produktem leczniczym lub
innym suplementem (włączając wapń).
W przypadku pominięcia dawki, pacjentów należy poinstruować, żeby
przyjęli jedną tabletkę
produktu leczniczego Osagrand, 150 mg, następnego dnia rano po dniu,
w którym pacjent przypomni
sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki
zgodnie ze schematem zostało
więcej niż 7 dni. Następnie pacjent powinien wrócić do
przyjmowania produktu leczniczego raz na
miesiąc zgodnie z dotychczasowym schematem dawkowania.
Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni,
pacjent powinien zaczekać do tej
najbliższej dawki i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz na
miesiąc zgodnie
z dotychczasowym schematem.
Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch tabletek w tym