Oseltix 75 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oseltamiwiru fosforan

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AH02

INN (International Nazwa):

Oseltamivirum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991498641

Status autoryzacji:

2027-10-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSELTIX, 75 MG, TABLETKI
Oseltamiwir
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Oseltix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oseltix
3.
Jak stosować Oseltix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oseltix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OSELTIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE



Lek Oseltix jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci w
wieku powyżej 6 lat,
o masie ciała większej niż 40 kg do LECZENIA GRYPY. Może być
stosowany, gdy wystąpią
objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w
środowisku.

Lek Oseltix może również zostać przepisany osobom dorosłym,
młodzieży, dzieciom w wieku
powyżej 6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg w celu
ZAPOBIEGANIA GRYPIE. Każdy
przypadek jest rozpatrywany indywidualnie – na przykład, jeśli
pacjent miał kontakt z osobą
chorą na grypę.

Lek Oseltix może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży,
dzieciom w wieku powyżej
6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg jako LECZENIE ZAPOBIEGAWCZE
w wyjątkowych
okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy
(pandemii grypy),
gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej
ochrony.
Lek Oseltix zawiera _oseltamiwir_, który nale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oseltix, 75 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 75 mg oseltamiwiru w postaci oseltamiwiru
fosforanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła, obustronnie wypukła o średnicy 7,8 mm - 8,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Leczenie grypy _
U osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała
większej niż 40 kg, u których
występują objawy typowe dla grypy, kiedy wirus grypy krąży w danym
środowisku. Skuteczność
leczenia wykazano wtedy, gdy rozpoczyna się je w ciągu dwóch dni od
wystąpienia pierwszych
objawów.
_Zapobieganie grypie _

Zapobieganie po ekspozycji u osób w wieku powyżej 6 lat lub
starszych, o masie ciała
większej niż 40 kg, po kontakcie z przypadkiem klinicznie
rozpoznanej grypy, kiedy wirus
grypy występuje w danym środowisku.

Właściwe stosowanie produktu leczniczego Oseltix do zapobiegania
grypie powinno wynikać
z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej
okoliczności i specyfikę
populacji wymagającej ochrony. W wyjątkowych sytuacjach (np. w
przypadku, gdy szczepy
krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub
w przypadku
pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku
powyżej sześciu lat lub
starszych, o masie ciała większej niż 40 kg.
Produkt leczniczy Oseltix nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania
jej powinno się opierać na
oficjalnych zaleceniach. Decyzja dotycząca użycia oseltamiwiru do
leczenia i profilaktyki powinna
być podjęta po uwzględnieniu charakterystyki krążących wirusów
grypy, dostępnych informacji
dotyczących wrażliwości na leki szczepów wirusa w danym sezonie
oraz skutków choroby w różnych
obszarach geograficznych i w różnych populacjach pacjentów (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWA