Ospamox 750 mg 750 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702477; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990788477; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990788484

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
AT/H/0188/001-002-003/II/023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPAMOX 500 MG, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
OSPAMOX 750 MG, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
OSPAMOX 1000 MG, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ospamox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ospamox
3.
Jak stosować Ospamox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ospamox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OSPAMOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST OSPAMOX
Ospamox jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ OSPAMOX
OSPAMOX
stosuje się w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń różnych
części ciała. Ospamox
można również stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu
choroby wrzodowej żołądka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSPAMOX

jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub na
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. To może
obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pa

Charakterystyka produktu

1
AT/H/0188/001-002-003/II/023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ospamox 500 mg, 500 mg, tabletki powlekane
Ospamox 750 mg, 750 mg, tabletki powlekane
Ospamox 1000 mg, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ospamox 500 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (574 mg).
Ospamox 750 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (861 mg).
Ospamox 1000 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (1148 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w
tabletce, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ospamox 500 mg
Tabletki powlekane są barwy białej lub kremowej, podłużne,
obustronnie wypukłe, z linią podziału po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ospamox 750 mg
Tabletki powlekane są barwy białej lub kremowej, owalne, obustronnie
wypukłe, z linią podziału po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ospamox 1000 mg
Tabletki powlekane są barwy białej lub kremowej, owalne, obustronnie
wypukłe, z linią podziału po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ospamox jest wskazany w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
2
AT/H/0188/001-002-003/II/023

ostre bakteryjne zapalenie zatok

ostre zapalenie ucha środkowego

ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

pozaszpitalne zapalenie płuc

ostre zapalenie pęcherza moczowego

bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży

ostre odmiedniczkowe zapalen