Ostenil 70 70 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii alendronas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991087425; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991087418

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
OSTENIL 70, 70 MG, TABLETKI
_(Acidum alendronicum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub
pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie
należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta występuja jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ostenil 70 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ostenil 70
3.
Jak stosować lek Ostenil 70
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ostenil 70
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OSTENIL 70 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ostenil 70 tabletki, zawiera jako substancję czynną kwas
alendronowy, 70 mg.
Kwas alendronowy jest aminobisfosfonianem, silnie hamującym proces
wchłaniania tkanki kostnej
przez osteoklasty (komórki kościogubne). Efektem działania jest
stopniowy przyrost masy kostnej
i zmniejszenie ryzyka złamań kości.
Wskazaniem do stosowania alendronianu jest leczenie osteoporozy u
kobiet po menopauzie, w celu
zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i szyjki kości udowej oraz
leczenie mężczyzn chorych na
osteoporozę, w celu zmniejszenia ryzyka złamań w obrębie kręgów
i szyjki kości udowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSTENIL 70
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSTENIL 70

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
lub na którykolwiek
z pozostałych składników leku Ostenil 70

jeśli u pacjenta występują zmiany w obr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
OSTENIL 70, 70 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (
_Acidum alendronicum)_
w postaci alendronianu sodu
trójwodnego 91,35 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 149,15 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do stosowania alendronianu jest leczenie osteoporozy u
kobiet po menopauzie,
w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i szyjki kości udowej
oraz leczenie mężczyzn chorych na
osteoporozę, w celu zmniejszenia ryzyka złamań w obrębie kręgów
i szyjki kości udowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W osteoporozie u kobiet po menopauzie zalecaną dawką jest 70 mg (1
tabletka) raz na tydzień. Należy
wybrać jeden dzień w tygodniu i zawsze stosować lek w tym samym
dniu tygodnia.
W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu Ostenil 70
należy stosować doustnie,
pół godziny przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przyjęciem
innych leków, popijając pełną
szklanką przegotowanej wody. Inne napoje (także woda mineralna),
żywność i leki mogą zmniejszać
wchłanianie produktu (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami
leczniczymi i inne rodzaje
interakcji).
Aby ułatwić przejście tabletki do żołądka i zmniejszyć
możliwość wystąpienia miejscowych
podrażnień w przełyku oraz innych działań niepożądanych
należy:

Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami.
Należy okresowo oceniać
konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w
oparciu o korzyści
i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem Ostenilu 70, zwłaszcza
po upływie co najmniej
5 lat terapii

Ostenil 70 należy przyjąć rano, po wstaniu z łóżka i popić
pełną szklanką przegotowanej wody
(nie mniej niż 200 ml)

nie wolno tabletki, rozgryzać, żuć lub dopuścić do jej
rozpuszc