Osteogenon - Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Osseinum hydroxyapaticum comp.

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M05BX

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990351411

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSTEOGENON, 830 MG, TABLETKI POWLEKANE
kompleks osseiny i hydroksyapatytu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Osteogenon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Osteogenon
3.
Jak stosować lek Osteogenon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Osteogenon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OSTEOGENON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Osteogenon zawiera w proporcjach fizjologicznych składniki organiczne
macierzy kostnej wraz
z mikrokryształami hydroksyapatytów, zawierających wapń i fosfor w
naturalnej zbilansowanej
proporcji. Osseina zawiera elementy białkowe i niebiałkowe, co jak
zostało potwierdzone
ma pozytywny wpływ na formowanie się tkanki kostnej. Lek stosowany
jest w osteoporozie różnego
pochodzenia (u osób w podeszłym wieku, po menopauzie, po
zastosowaniu steroidów) oraz
w regulacji równowagi wapniowo-fosforanowej w okresie ciąży i
karmienia piersią, a także
pomocniczo po złamaniach kości.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSTEOGENON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSTEOGENON

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Osteogenon, 830 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 830 mg kompleksu osseiny i
hydroksyapatytu, co odpowiada około
444 mg hydroksyapatytu, 178 mg wapnia, 82 mg fosforu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Osteoporoza różnego pochodzenia (u osób w podeszłym wieku, u
kobiet po menopauzie,
po stosowaniu steroidów).
Regulacja równowagi wapniowo-fosforanowej w okresie ciąży i
karmienia piersią.
Pomocniczo po złamaniach kości.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Osteoporoza: 2 do 4 tabletek 2 razy na dobę.
W regulacji równowagi wapniowo-fosforanowej w okresie ciąży i
karmienia piersią: 1 lub 2 tabletki
na dobę.
W terapii wspomagającej w leczeniu złamań: 1 lub 2 tabletki na
dobę.
Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając niewielką ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i pacjenci dializowani.
Hiperkalcemia, hiperkalciuria.
Kamica nerkowa pochodzenia wapniowego lub zwapnienia tkanek.
Dzieci w wieku poniżej 6. roku życia, ze względu na postać
farmaceutyczną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
WAPŃ
2
Podawanie w skojarzeniu z witaminą D należy ściśle monitorować,
sprawdzając stężenie wapnia
w surowicy krwi i w moczu.
U pacjentów ze zwiększonym stężeniem wapnia w surowicy krwi lub w
moczu, należy odpowiednio
dostosować dawkowanie.
W przypadku niewydolności nerek należy regularnie sprawdzać
stężenie wapnia w surowicy krwi
i w moczu. Należy unikać podawania dużych dawek produktu Osteogenon
i (lub) długotrwałego
stosowania.
W przypadku d�