Ostolek 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii alendronas trihydricus

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl. w pojemniku, 5909990950928, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909990950911, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
OSTOLEK, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
2
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSTOLEK, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Acidum alendronicum)_
[logo podmiotu odpowiedzialnego]
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
ż
NE DLA PACJENTA.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
- Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane,
w tym niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest Ostolek i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Ostolek
3. Jak stosowa
ć
Ostolek
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
Ostolek
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OSTOLEK I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Alendronian nale
ż
y do grupy leków niehormonalnych nazywanych bisfosfonianami.
Alendronian
zapobiega utracie tkanki kostnej i pomaga odbudowywa
ć
ko
ś
ci. Zmniejsza ryzyko złamania kr
ę
gosłupa i
szyjki ko
ś
ci udowej.
Lekarz przepisuje Ostolek w celu leczenia OSTEOPOROZY.
Wykazano,
ż
e Ostolek ZMNIEJSZA RYZYKO ZŁAMA
ń KR
ę
GOSŁUPA I SZYJKI KO
ś
CI UDOWEJ U KOBIET ORAZ
ZŁAMA
ń KR
ę
GOSŁUPA U M
ęż
CZYZN.
Ostolek 10 mg stosowany jest W PROFILAKTYCE OSTEOPOROZY WYWOŁANEJ
PRZEZ STOSOWANIE
GLIKOKORTYKOSTEROIDÓW U KOBIET W OKRESIE PO MENOPAUZIE, NIEOTRZYMUJ
ą
CYCH TERAPII ESTROGENAMI.
Osteoporoza to utrata i osłabienie masy ko
ś
ci. We wczesnym stadium osteoporoza przebiega
bezobjawowo. Nieleczona, mo
ż
e powodowa
ć
złamania ko
ś
ci. Mimo odczuwania

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
OSTOLEK, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ostolek, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg kwasu alendronowego _(Acidum
alendronicum)_ w postaci sodu
alendronianu trójwodnego 13,05 mg.
Produkt leczniczy Ostolek zawiera 60 mg laktozy jednowodnej oraz 0,005
mg laku żółcieni chinolinowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Okrągłe, jasnoniebieskie tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Alendronian zmniejsza
ryzyko złamań kręgów i szyjki
kości udowej.
Osteoporoza u mężczyzn z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia
złamań. Wykazano zmniejszenie
liczby przypadków złamań kręgów, nie wykazano zmniejszenia
przypadków złamań innych niż złamania
kręgów.
Profilaktyka osteoporozy wywołanej przez stosowanie
glikokortykosteroidów u kobiet po menopauzie,
nie otrzymujących terapii estrogenami (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
_Osteoporoza kobiet po menopauzie_
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę.
_Osteoporoza u mężczyzn_
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę.
_Osteoporoza wywołana przez stosowanie glikokortykosteroidów_
W przypadku kobiet po menopauzie, które nie stosują kuracji
estrogenowej zalecana dawka to jedna
tabletka 10 mg raz na dobę.
_Aby uzyskać odpowiednie wchłanianie alendronianu_
2
Produkt leczniczy Ostolek należy przyjmować na pusty żołądek
rano, natychmiast po przebudzeniu,
popijając jedynie zwykłą wodą, co najmniej 30 minut przed
przyjęciem pierwszego posiłku, napoju lub
leku. Inne płyny (w tym woda mineralna), jedzenie oraz niektóre leki
mogą zmniejszać wchłanianie
alendronianu (patrz punkt 4.5).
_Instrukcja dotycząca stosowania produktu leczniczego (patrz punkt
4.4 )_
• Produk