Oviderm 250 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Propylene glycol

Dostępny od:

Reig Jofre Sp. z o.o.

Kod ATC:

D02AX

INN (International Nazwa):

Propylenglycolum

Dawkowanie:

250 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991340056; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991340063

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OVIDERM, 250 MG/G, KREM
_PROPYLENGLYCOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpi
ła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oviderm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oviderm
3.
Jak stosować Oviderm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oviderm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OVIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oviderm jest kremem zmiękczającym skórę, który zawiera
substancję zwaną glikolem propylenowym
(25%). Glikol propylenowy ma właściwości wiązania wody i także w
niewielkim stopniu działa
przeciwdrobnoustrojowo, działa na niektóre bakterie i grzyby.
Oviderm jest stosowany do leczenia suchej skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OVIDERM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OVIDERM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na glikol propylenowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie należy stosowa
ć leku Oviderm:
- na poparzoną skórę,
- do kanału ucha, ponieważ glikol propylenowy może powodować
uszkodzenie ucha.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie jest znane ryzyko stosowania podczas ciąży.
W celu uniknięcia niez

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oviderm, 250 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 250 mg glikolu propylenowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
50 mg alkoholu cetostearylowego na gram kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem,
Biały, bezwonny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oviderm jest stosowany w leczeniu suchej skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku), dzieci i młodzież _
Krem można stosować w zależności od potrzeby, kilka razy na dobę
i zawsze należy go nakładać po
kontakcie skóry z wodą.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować produktu Oviderm na poparzoną skórę. Po
podaniu na skórę dużych ilości
produktu zawierającego glikol propylenowy, zgłaszano występowanie
działań toksycznych
(hiperosmolalności, kwasicy metabolicznej). Takie objawy obserwowano
głównie podczas leczenia
rozległych oparzeń. Wydaje się, że dzieci są bardziej wrażliwe,
niż dorośli.
2
Należy unikać aplikacji do kanału ucha, ponieważ glikol
propylenowy może być ototoksyczny.
Ovederm zawiera alkohol cetostearylowy i może powodować miejscowe
reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Nie jest znane ryzyko stosowania podczas ciąży.
Karmienie piersią
W celu uniknięcia niezamierzonej ekspozycji dziecka na doustne
zażycie glikolu propylenowego,
podczas karmienia piersią nie należy nakładać produktu Oviderm na
piersi lub w ich okolicę.
Płodność
Nie jest znane ryzyko.
4.7
W