Ovulan 75 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum

Dawkowanie:

75 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868841; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868834; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868803

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OVULAN, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ovulan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovulan
3.
Jak stosować lek Ovulan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ovulan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OVULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ovulan stosowany jest w celu zapobiegania ciąży. Tabletki leku
Ovulan zawierają małą ilość
żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu o nazwie dezogestrel. Z
tego powodu lek Ovulan
nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen. W
przeciwieństwie do złożonych tabletek
antykoncepcyjnych, tabletki zawierające tylko progestagen nie
zawierają estrogenu, drugiego
żeńskiego hormonu płciowego.
Mechanizm działania większości tabletek zawierających tylko
progestagen przede wszystkim na
zatrzymaniu migracji plemników przez kanał szyjki macicy. W
przeciwieństwie do zł
ożonych
środków antykoncepcyjnych nie zawsze hamują one dojrzewanie
komórki jajowej. Lek Ovulan różni
się od innych tabletek zawierających tylko progestagen tym, że tak
jak produkty złożone zwykle
hamuje dojrzewanie komórki jajowej. W rezultacie lek Ovulan jest
bardz

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ovulan, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu
_(Desogestrelum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 54,35 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe do brudnobiałych, okr
ą
głe, dwustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 5.4-5.8 bez wytłocze
ń
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ż
eby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy
Ovulan musi by
ć
stosowany
zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmowa
ć
produkt leczniczy Ovulan” oraz „Jak rozpocz
ąć
przyjmowanie produktu leczniczego Ovulan”).
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci nerek _
Nie przeprowadzono bada
ń
klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynno
ś
ci nerek.
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci w_
ą
_troby _
Nie przeprowadzono bada
ń
klinicznych u pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
w
ą
troby. Metabolizm
hormonów steroidowych mo
ż
e by
ć
zaburzony u pacjentów z ci
ęż
kimi chorobami w
ą
troby. Stosowanie
produktu leczniczego Ovulan u tych pacjentek nie jest wskazane, do
momentu powrotu do normy
biochemicznych wska
ź
ników czynno
ś
ci w
ą
troby (patrz punkt 4.3).
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Nie okre
ś
lono bezpiecze
ń
stwa stosowania ani skuteczno
ś
ci produktu leczniczego Ovulan u młodzie
ż
y
w wieku poni
ż
ej 18 lat. Nie ma dost
ę
pnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
JAK PRZYJMOWA
ć PRODUKT LECZNICZY OVULAN
Tabletki przyjmuje si
ę
raz na dob
ę
o tej samej porze, popijaj
ą
c je niewielk
ą
ilo
ś
ci
ą
płynu. Pierwsz
ą
tabletk
ę
nale
ż
y przyj
ąć
pierwszego dnia cyklu, tzn. pierwszego dnia miesi
ą
czki. Tabletki nale
ż
y
przyjmowa
ć
przez 28 dni, przyjmuj
ą
c je zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu. Przyjmowa