Oxolam 80 mg/g ljekoviti lak za nokte

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

ciklopiroks

Dostępny od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

ciklopiroks

Dawkowanie:

80 mg/g

Forma farmaceutyczna:

ljekoviti lak za nokte

Skład:

Urbroj: 1 g ljekovitog laka za nokte sadrži 80 mg ciklopiroksa

Typ recepty:

na recept neponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 1 bočica s 3 g laka, 10 špatula, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-437506411-01]; 2 bočice sa po 3 g laka, 10 špatula, držač za špatule, turpije za nokte i vate s izopropilnim alkoholom, u kutiji [HR-H-437506411-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Data autoryzacji:

2019-03-19

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OXOLAM 80 MG/G LJEKOVITI LAK ZA NOKTE
ciklopiroks
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Oxolam ljekoviti lak za nokte i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Oxolam ljekoviti
lak za nokte?
3.
Kako primijeniti Oxolam ljekoviti lak za nokte?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Oxolam ljekoviti lak za nokte?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OXOLAM LJEKOVITI LAK ZA NOKTE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Oxolam ljekoviti lak za nokte je namijenjen za primjenu u odraslih za
liječenje gljivičnih infekcija
noktiju. Djelatna tvar ciklopiroks prodire kroz ploču nokta i ima
fungicidni učinak na sve važne
patogene koji uzrokuju gljivične infekcije noktiju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OXOLAM LJEKOVITI
LAK ZA NOKTE?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OXOLAM LJEKOVITI LAK ZA NOKTE:

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ciklopiroks ili
neki drugi sastojak lijeka (naveden u
dijelu 6).

u osoba mlaĎih od 18 godina, tijekom trudnoće i dojenja zbog
nedostatka kliničkih podataka.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Oxolam ljekoviti lak za nokte.
Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicama.
Oxolam ljekoviti lak za nokte namijenjen je samo za vanjsku primjenu.
Nemojte koristiti obične lakove za nokte ili druge kozmetičke
proizvode
za nokte na
lijekom
tretiranim nok

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Oxolam 80 mg/g ljekoviti lak za nokte
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g ljekovitog laka za nokte sadrži 80 mg ciklopiroksa.
Popis svih pomoćnih tvari naveden je u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti lak za nokte
Svijetložuta, bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije noktiju.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za primjenu na noktima.
Ako nije drugačije propisano, tanki sloj Oxolam ljekovitog laka za
nokte se primjenjuje na zahvaćeni
nokat svaki drugi dan tijekom prvog mjeseca. Time se osigurava da je
nokat zasićen djelatnom tvari.
U drugom mjesecu liječenja, učestalost primjene se može smanjiti na
najmanje dva puta tjedno te na
jednom tjedno od trećeg mjeseca liječenja.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Zbog manjka kliničkog iskustva, Oxolam ljekoviti lak za nokte ne
smije se primjenjivati u osoba
mlaĎih od 18 godina.
Način primjene
Prije početka liječenja Oxolam ljekovitim lakom za nokte, potrebno
je ukloniti što više uništenih
dijelova nokta uz pomoć škara ili priloženih jednokratnih turpija
za nokte.
Ljekoviti lak za nokte se primjenjuje s jednom od priloženih špatula
za višekratnu upotrebu.
U zajedničkom pakovanju je priloženo 10 pojedinačnih špatula za
višekratnu upotrebu. Pojedina
špatula mora se izdvojiti iz zajedničkog pakovanja prije primjene.
TakoĎer je priložen i držač
špatule. Pojedinu špatulu i držač špatule treba spojiti zajedno
kako bi se osigurala prikladnija
primjena laka za nokte.
Špatulu s perforiranom stranom treba umočiti u staklenu bočicu
ponovno za svaki nokat koji se
liječi. Špatulu se ne smije cijediti na vratu bočice (zbog rizika
da se čep s navojem zalijepi za
bočicu).
H A L M E D
10 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
Oxolam
ljekoviti lak za
nokte
treba
pomoću
špatule jednoliko
nanijeti
preko
cijele
površine
oboljelog nokta.
Odmah nakon upotrebe bočicu treba čvrsto zatvoriti k