Oxybutyninum Aflofarm 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxybutynini hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BD04

INN (International Nazwa):

Oxybutynini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991427177; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991427184; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991427191

Status autoryzacji:

2025-12-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYBUTYNINUM AFLOFARM, 5 MG, TABLETKI
_ _
_oxybutynini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxybutyninum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxybutyninum Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Oxybutyninum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxybutyninum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYBUTYNINUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oxybutyninum Aflofarm ma postać tabletek i zawiera substancję
czynną oksybutyninę, która
należy do grupy leków antycholinergicznych. Lek wykazuje działanie
rozkurczające na mięśnie
gładkie pęcherza moczowego u pacjentów z objawami niestabilności
pęcherza moczowego.
Oxybutyninum Aflofarm jest wskazany do łagodzenia objawów
niestabilności pęcherza moczowego,
z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym -
hiperrefleksja wypieracza
(parcia naglące, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu).
Oxybutyninum Aflofarm może być stosowany u dzieci w wieku 5 lat i
starszych, w leczeniu:
- utraty kontroli nad oddawaniem moczu (nietrzymanie moczu);
- częstego oddawania moczu lub nagłego parcia na mocz (częste
oddawanie dużych ilości moczu);
- moczenia nocnego, kiedy nie pomogły inne metod

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxybutyninum Aflofarm, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku (
_oxybutynini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera: 149,2 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka niepowlekana, okrągła o średnicy 8 mm ± 0,2 mm,
obustronnie wypukła, barwy białej
z jednostronną linią podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów niestabilności pęcherza moczowego, z
zaburzeniami oddawania moczu
u pacjentów z pęcherzem neurogennym - hiperrefleksja wypieracza
(parcia naglące, nietrzymanie
moczu, trudności z oddawaniem moczu).
Dzieci i młodzież
Oksybutynina jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku 5 lat i
starszych w następujących
przypadkach:
- Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie
moczu w niestabilności pęcherza
moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną aktywnością
pęcherza lub pęcherzem
neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza).
- Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością
wypieracza,
w skojarzeniu z terapią nielekową, kiedy zawiodły inne metody
leczenia.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Zazwyczaj zalecana dawka to 1 tabletka 2 do 3 razy na dobę. Nie
należy przekraczać dawki
maksymalnej 4 tabletek na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku (w tym osłabieni pacjenci w podeszłym
wieku): _
Okres półtrwania produktu leczniczego ulega wydłużeniu u
pacjentów w podeszłym wieku.
Dlatego dawka produktu leczniczego 2,5 mg 2 razy na dobę, zwłaszcza
u wątłych pacjentów, jest
odpowiednia. Dawkę tę można zwiększyć do 5 mg 2 razy na dobę w
celu uzyskania odpowiedniej
odpowiedzi klinicznej pod warunkiem, że produkt leczniczy jest dobrze
tolerowany.
2
_Dzieci w wieku poniżej 5 lat: _
Nie