Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diltiazemi hydrochloridum
VEDIM Sp. z o.o.
C08DB01
Diltiazemi hydrochloridum
60 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121137; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121113; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121120
2023-12-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYCARDIL 60, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Diltiazemi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oxycardil 60 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycardil 60 3. Jak stosować lek Oxycardil 60 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxycardil 60 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYCARDIL 60 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxycardil 60 należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Leki te działają na mięśnie gładkie naczyń, mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek Oxycardil 60 jest wskazany w leczeniu: • choroby niedokrwiennej serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej - dusznicy bolesnej niestabilnej - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala) • nadciśnienia tętniczego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCARDIL 60 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCARDIL 60 • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), oraz u pacjentów: • z zespołem chorego węzła zatokowego u pacjentów bez wszczepionego rozrusznika, • z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia u chorych bez wszczepionego rozrusznika, • z ciężką bradykardią (mniej niż 40 uderz Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycardil 60, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 tabletka powlekana zawiera 60 mg diltiazemu chlorowodorku ( _Diltiazemi hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 71 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 0,5 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroba niedokrwienna serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej, - dusznicy bolesnej niestabilnej, - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala). Nadciśnienie tętnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych. Choroba niedokrwienna serca Trzy razy na dobę 1 tabletka produktu Oxycardil 60 (co odpowiada 180 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę). Dawka leku może być stopniowo zwiększona do 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym, zaleca się sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku. Nadciśnienie tętnicze Trzy razy na dobę 1 tabletka produktu Oxycardil 60 (co odpowiada 180 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę). W zależności od odpowiedzi pacjenta na lek, dawka leku może być stopniowo zwiększona do maksymalnej dawki 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę. W przypadku wystąpienia zadowalającego efektu hipotensyjnego, wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki diltiazemu chlorowodorku. Oxycardil 60 musi być ostrożnie stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynnością wątroby i (lub) nerek oraz u osób w podeszłym wieku. 2 _Dzieci i młodzież _ Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie wiekowej nie zostały ocenione. Sposób podawania Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, przed posiłkami, popijając wystarczającą i Przeczytaj cały dokument