Ozzion 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892785; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186388; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892778; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186371; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892754; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186395; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892761

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OZZION, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ozzion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ozzion
3.
Jak przyjmować Ozzion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ozzion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OZZION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ozzion zawiera substancję czynną pantoprazol. Lek Ozzion jest
selektywnym inhibitorem pompy
protonowej, zmniejsza ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
Jest stosowany w leczeniu
chorób przewodu pokarmowego związanych z działaniem kwasu.
LEK OZZION, TABLETKI 20MG JEST STOSOWANY
_u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej: _

w leczeniu objawów (np. zgaga, zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej, ból podczas
przełykania) związanych z chorobą refluksową przełyku
spowodowanych cofaniem kwaśnej
treści żołądkowej do przełyku.

w długotrwałym
leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (zapalenie przełyku,
któremu
towarzyszy zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej) i zapobieganiu
jego nawrotom.
_Lek Ozzion jest stosowany u dorosłych w: _

zapobieganiu
owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez niesteroidowe
leki
przeciwzapalne (NLPZ, np. ib

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ozzion, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (co odpowiada
22,575 mg półtorawodnej soli
sodowej pantoprazolu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu, 0,345 mg
lecytyny sojowej oraz maksymalnie
1,84 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna tabletka o wymiarach 8,2 x 4,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Leczenie choroby refluksowej (refluksu żołądkowo-przełykowego) z
objawami.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
Dorośli
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez
stosowanie nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grup
ryzyka, wymagających
długotrwałego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
_Choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy) z objawami _
Zalecana dawka doustna to jedna tabletka dojelitowa Ozzion, 20 mg na
dobę. Złagodzenie objawów
następuje zazwyczaj w ciągu 2–4 tygodni. W przypadku gdy okaże
się to niewystarczające,
złagodzenie objawów zwykle następuje po kolejnych 4 tygodniach
leczenia. Po uzyskaniu ustąpienia
objawów, objawy nawracające można znosić, stosując schemat
dawkowania „na żądanie”, przyjmując
jedną tabletkę, 20 mg raz na dobę, w razie potrzeby. W przypadku
gdy nie jest możliwe uzyskanie
zniesienia objawów, stosując schemat dawkowania „na żądanie”,
można rozważyć ponowne
długotrwałe leczenie.
2
_Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku _
W długotrwałym leczeniu zaleca się stosowanie jednej tabletki
dojelitowej Ozzion, 20 mg na dobę